Резокластин фл.(конц. д/приг. р-ра д/инф.) 5мг/6,25мл 6,25мл №1 (т/с) (Фармстандарт-УфаВИТА/Россия)
ВАЖНО!
Заказы обрабатываются только в будни с 8-00 до 17-30.
Заказы доставляются в выбранную аптеку в течение 1-3 дней!
Заказы, обработанные в пятницу – будут доставлены в аптеку в понедельник или во вторник.
Заказы, поступившие в выходные (суббота, воскресенье) или праздничные дни – будут обработаны в БЛИЖАЙШИЙ РАБОЧИЙ ДЕНЬ, и доставлены в течение 1-3 дней.
Возможно уменьшение сроков готовности, если все позиции в заказе будут в наличии в выбранной Вами аптеке.
Уточнить информацию о товаре, наличии и цене Вы можете по телефонам аптек.
Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала.
Адрес аптеки | Телефон | Цена | Наличие | ||
Интернет-Аптека | 8(3822)607-507 | --- |
Нет в наличии
|
Состав и форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл |
активное вещество: | |
золедроновой кислоты моногидрат | 0, 85 мг |
(соответствует золедроновой кислоте безводной — 0, 80 мг) | |
вспомогательные вещества: | |
D-маннитол | 44, 0 мг |
натрия цитрата дигидрат | 5, 5 мг |
(соответствует натрия цитрату безводному — 4, 8 мг) | |
вода для инъекций | до 1, 0 мл |
во флаконах темного стекла по 5 мл (содержит 4 мг золедроновой кислоты) или 6, 25 мг (содержит 5 мг золедроновой кислоты) в пачках картонных 1 флакон.
Описание лекарственной формы:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические параметры не зависят от дозы.
После начала инфузии концентрация в сыворотке крови быстро увеличивается, достигая Cmax в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% от Cmax через 24 ч с дальнейшим длительным периодом низких концентраций, не превышающих 0, 1% от Cmax, до повторной инфузии на 28-й день.
Связывание с белками плазмы — 56%. Плазменный клиренс не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Не подвергается метаболизму.
От 20 до 50% выводится почками в неизмененном виде в 3 этапа: 1 и 2 фазы — быстрое выведение препарата из системного кровотока с T1/2 — 0, 24 и 1, 87 ч соответственно и длительная 3 фаза с T1/2 — 146 ч.
Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 23–55 % введенной дозы. Остальное количество препарата связывается с костной тканью, после чего происходит медленное обратное высвобождение в системный кровоток и выведение почками кишечником выводится менее 3% золедроновой кислоты. Увеличение длительности инфузии с 5 до 15 мин приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC. Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с Cl креатинина и составляет 42–108% от Cl креатинина, составляющего в среднем 55–113%. У пациентов с тяжелой (Cl креатинина &,le20 мл/мин) и умеренной (Cl креатинина 20–50 мл/мин) почечной недостаточностью клиренс золедроновой кислоты составляет 37 и 72% соответственно от значений клиренса препарата у пациентов с Cl креатинина >,84 мл/мин.
Описание фармакологического действия:
Препарат Резокластин ФС относится к новому классу высокоэффективных биcфосфонатов, обладающих избирательным действием на костную ткань. Золедроновая кислота подавляет активность остеокластов, не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани. Избирательное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота кроме ингибирующего действия на резорбцию кости обладает прямыми противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность при костных метастазах.
In vitro установлено, что золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз клеток, оказывает непосредственное противоопухолевое действие на клетки миеломы и рака молочной железы, уменьшает риск их метастазирования. Ингибирование остеокластной резорбции костной ткани приводит к снижению роста опухолевых клеток отмечается антиангиогенная и противоболевая активность. Золедроновая кислота подавляет также пролиферацию клеток эндотелия человека. При гиперкальциемии, вызванной опухолью, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови.
При применении золедроновой кислоты у больных с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра менее -2, 5) отмечалось статистически достоверное снижение риска вертебральных переломов, а также уменьшение риска развития одного или более новых (повторных) переломов позвонков.
При лечении золедроновой кислотой у пациентов с костной болезнью Педжета отмечались статистически достоверный, быстрый и длительный терапевтический ответ, а также нормализация уровня костного обмена и концентрации ЩФ в плазме крови.
Препарат также высокоэффективен у пациентов, получавших ранее лечение пероральными бисфосфонатами. Установлено, что у большинства больных при применении золедроновой кислоты терапевтический ответ сохраняется на протяжении всего периода лечения (около 2 лет).
У пациентов с постменопаузным остеопорозом и костной болезнью Педжета золедроновая кислота не влияет на качественное состояние нормальной кости, не нарушает процессов костного ремоделирования и минерализации и способствует сохранению нормальной трабекулярной архитектоники кости.
Показания:
гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция — &,ge12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями
метастатическое поражение костей при злокачественных с?лидных опухолях и миеломная болезнь (для снижения риска патологических переломов компрессии спинного мозга гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии)
постменопаузная форма первичного остеопороза
сенильная форма первичного остеопороза
вторичный остеопороз
костная болезнь Педжета.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата
выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина — &,le30 мл/мин)
беременность
период кормления грудью
детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью следует применять при таких состояниях, как:
нарушение функции почек
выраженная печеночная недостаточность (нет данных по применению)
бронхиальная астма (при наличии у пациентов гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте).
Побочное действие:
Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто — &,ge1/10 часто — &,ge1/100, <,1 10="" ge1="" 1000="" 1="" 100="" 10000="" p="">,
Со стороны органов кроветворения: часто — анемия, иногда — тромбоцитопения, лейкопения редко — панцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль иногда — головокружение, чувство тревоги, парестезии, тремор, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, расстройства сна редко — спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит иногда — нечеткость зрения очень редко — увеит, эписклерит.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, анорексия иногда — диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка, кашель.
Со стороны кожи и кожных придатков: иногда — зуд, сыпь (включая эритематозную и макулезную), повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли иногда — мышечные судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — выраженное повышение или снижение АД редко — брадикардия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — нарушения функции почек иногда — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Со стороны иммунной системы: иногда — реакции повышенной чувствительности редко — ангионевротический отек.
Местные реакции: боль, раздражение, отечность, образование инфильтрата в месте введения препарата.
Нарушения лабораторных показателей: очень часто — гипофосфатемия часто — повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия иногда — гипомагниемия, гипокалиемия редко — гиперкалиемия, гипернатриемия.
Прочие: часто — гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар), лихорадка, иногда — астения, периферические отеки боль в грудной клетке, увеличение массы тела.
При лечении пациентов бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, иногда отмечались случаи развития остеонекроза челюсти (обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства). В очень редких случаях снижение АД на фоне терапии золедроновой кислотой приводило к обмороку или циркуляторному коллапсу.
Лекарственное взаимодействие:
В качестве растворителей нельзя использовать растворы, содержащие кальций или любые двухвалентные катионы, в частности раствор Рингера лактата.
При одновременном применении с противоопухолевыми лекарственными средствами, диуретиками, антибиотиками, анальгетиками клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Бисфосфонаты и аминогликозиды оказывают однонаправленное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, поэтому при их одновременном назначении повышается риск развития гипокальциемии и гипомагниемии.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.
У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при в/в введении бисфосфонатов в комбинации с талидомидом.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Способ применения и дозы:
В/в, капельно, в течение не менее 15 мин.
При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина &,ge12 мг/дл или 3 ммоль/л), рекомендуемая доза препарата Резокластин ФС составляет 4 мг, однократно. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.
При метастатическом поражении костей при злокачественных с?лидных опухолях и миеломной болезни рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг каждые 3–4 нед. Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций в дозе 500 мг/сут и витамин D в дозе 400 МЕ/сут.
При постменопаузной и сенильной форме первичного остеопороза с целью увеличения минеральной плотности костной ткани, предотвращения переломов тел позвонков и других костей скелета, рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг, 1 раз в год.
При вторичном остеопорозе рекомендуемая доза препарата Резокластин ФС составляет 5 мг 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D. Длительность применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное в/в введение препарата в дозе 5 мг. В связи с тем, что костная болезнь Педжета характеризуется высоким уровнем костного обмена, всем пациентам с этим заболеванием рекомендуется принимать суточную норму кальция и витамина D в течение первых 10 дней после введения золедроновой кислоты.
Повторное лечение золедроновой кислотой костной болезни Педжета. После первого введения препарата наблюдается длительный период ремиссии. В настоящее время специальных данных по проведению повторного лечения костной болезни Педжета не имеется. Однако возможность повторного введения препарата может быть рассмотрена в случае обнаружения у больных рецидива заболевания на основании следующих критериев: отсутствие нормализации активности ЩФ сыворотки крови, повышение ее активности в динамике, а также наличия клинических признаков костной болезни Педжета, обнаруживаемых при медицинском обследовании спустя 12 мес после введения первой дозы золедроновой кислоты.
Пациенты с нарушением функции почек
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Решение о лечении золедроновой кислотой пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки соотношения риск/польза. При концентрации креатинина в сыворотке крови <,400 4="" 5="" p="">,
Метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и миеломная болезнь. Доза золедроновой кислоты у пациентов с нарушением функции почек зависит от исходного уровня Cl креатинина, рассчитанного по формуле Cockcroft-Gault. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина <,30 cl="" 30="" 60="" p="">,
Таблица
Рекомендуемые дозы золедроновой кислоты в зависимости от значения Cl креатинина
Исходное значение Cl креатинина, мл/мин | Рекомендуемая доза золедроновой кислоты, мг |
50–60 | 3, 5 |
40–49 | 3, 3 |
30–39 | 3, 0 |
Концентрацию сывороточного креатинина следует определять перед введением каждой дозы препарата. При выявлении нарушений функции почек очередное введение золедроновой кислоты следует отложить. Нарушения функции почек определяются по следующим параметрам:
- для пациентов с нормальными исходными значениями креатинина (<,1, 4 i="">, — повышение содержания креатинина в сыворотке крови на 0, 5 мг/дл
- для пациентов с отклонениями исходного уровня креатинина (>,1, 4 мг/дл) — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл.
Терапию золедроновой кислотой возобновляют только после того, как концентрация креатинина достигнет значений, превышающих исходную величину не более чем на 10%, в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.
Инструкция по приготовлению раствора
Раствор готовят в асептических условиях. Перед введением препарат разводят (содержимое 1 флакона — 4 мг/5 мл или 5 мг/6, 25 мл, в зависимости от рекомендуемой дозы) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0, 9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы).
Приготовленный раствор Резокластина ФС желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 24 ч. Перед введением раствор следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры. Приготовленный раствор золедроновой кислоты необходимо вводить с использованием отдельной системы для в/в инфузий.
Передозировка:
Симптомы: при случайной передозировке препарата пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. В случае возникновения гипокальциемии, сопровождающейся клиническими проявлениями, показано проведение инфузии кальция глюконата.
Лечение: показано проведение инфузии кальция глюконата.
Особые указания:
Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. При необходимости рекомендуется введение физиологического раствора перед, во время или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
При решении вопроса о применении Резокластина ФС у больных с гиперкальциемией, обусловленной злокачественной опухолью, на фоне нарушения функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о соотношении потенциальной пользы и возможного риска лечения. После введения препарата необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, магния, фосфора и креатинина в сыворотке крови.
На фоне терапии золедроновой кислотой следует тщательно следить за функцией почек. К факторам риска возникновения нарушения функции почек относятся дегидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата.
Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, гиперчувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.
У онкологических больных, на фоне лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту, описаны случаи развития остеонекроза челюсти, в связи с чем до начала лечения необходимо предусмотреть стоматологическое обследование и в случае наличия факторов риска (анемии, коагулопатии, инфекции, плохой гигиены или заболеваний полости рта, сопутствующей химио- или лучевой терапии, лечении кортикостероидами) провести соответствующие профилактические процедуры. На фоне лечения золедроновой кислотой больным с факторами риска, по возможности, следует избегать стоматологических оперативных вмешательств. Для снижения частоты нежелательных реакций после проведения инфузии Резокластина ФС, пациентам необходимо назначить парацетамол или ибупрофен сразу после введения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Срок годности:
Растворитель — 4 года.
Срок годности
|
01.02.2026 |
Действующие вещества (МНН)
|
Золедроновая кислота |
Группа отпуска
|
ЖВЛС_1 |
Производитель
|
Фармстандарт-УфаВИТА/Россия |
Правила доставки и оплаты в вопросах и ответах
1. Какова минимальная сумма заказа?
Минимальная сумма заказа не ограниченна.
2. Почему цены на сайте отличаются от цен в аптеках?
Мы стараемся держать минимальные цены для наших клиентов, поэтому цены на препараты на нашем сайте действительно обычно ниже чем в аптеках и распространяются только на интернет-заказ, сделанный на сайте aptekavtomske.ru.
Если вам срочно, в этот же день необходимо лекарство, и по низкой цене, - вы можете ознакомиться с информацией о наличии и ценах товара на его странице, в закладке "Наличие", там представлена информация об остатках и ценах в выбранной вами аптеке.
3. Когда я смогу получить свой товар после заказа?
После отправки заказа на указанный Вами номер мобильного телефона придет SMS-сообщение о заказе, пример: "Oformilen zakaz №1234 na summu 2345.50 rub. Dostavka: Zabrat na Lenina 15". Далее в течение рабочего дня, с 9-00 до 17-30, менеджер aptekavtomske.ru обработает ваш заказ и при необходимости уточнения Вашего заказа свяжется с вами по указанному телефону. Заявки на товары из заказа отправятся поставщикам, будут доставлены в выбранную Вами аптеку, собраны в заказ и подготовлены к продаже.
Важно. Заказы обрабатываются только в будни с 9-00 до 17-30.
Заказы, обработанные в пятницу – будут доставлены в аптеку в понедельник или во вторник.
Заказы, поступившие в выходные дни (суббота, воскресенье) – будут приняты и обработаны в ближайший рабочий день, и доставлены во вторник-среду.
Возможно уменьшение сроков готовности, если все позиции в заказе будут в наличии в выбранной Вами аптеке.
При согласовании заказа мы предупреждаем о приблизительных сроках готовности всего заказа во избежание недоразумений.
4. Как я узнаю, что мой заказ доставлен в аптеку?Вам придет сообщение на телефон и письмо на электронный адрес о готовности заказа. Кроме того, при поступлении товара в аптеку - Вам позвонят и скажут, что Вы можете прийти и забрать свой заказ.
Важно. Все письма отправляются автоматически при изменении статуса заказа оператором, поэтому иногда возможны ситуации, когда сообщение о готовности опережает фактическую доставку вашего заказа в аптеку. Телефонный звонок из аптеки – это гарантия того, что ваш заказ уже прибыл в аптеку, и Вы можете его получить.
5. На сайте есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке без рецепта?
Заказать Вы, конечно, можете, но при выкупе в Аптеке на любой рецептурный препарат у Вас имеют право потребовать рецепт, и если у Вас рецепта не окажется, Аптека вправе Вам не выдать заказ. Товары в заказе не являются единым целым, и Вы сможете получить безрецептурные препараты, входящие в заказ.
Важно.Те покупатели, кто выкупает не все товары из заказа, а только их часть, попадают в список неблагонадежных покупателей.
6. Если я не смогу забрать заказ в день его готовности в аптеке, можно ли его выкупить позже?
Ваш заказ хранится в Аптеке 5 дней с момента полной готовности, в течение этого времени Вы можете забрать свой заказ.
7. Что будет с моим заказом, если в течение 5-ти дней я его не выкуплю, и когда потом я смогу его забрать?
Если Вы не выкупили Ваш заказ в течение 5-ти дней, то Ваш заказ аннулируется, товар выставляется на продажу по розничной цене в аптеке. И Вам придется делать на сайте новый заказ.
При первом добавлении в ЧС высылается предупреждение, что в следующий раз если Вы снова попадете в ЧС - Вы не сможете оформлять заказы.
При повторном попадании в черный список аккаунт покупателя временно блокируется до рассмотрения факта блокировки администрацией.
Это значит, что нельзя будет оформить новые заказы или создать новый аккаунт с тем же электронным адресом и телефоном.
8. Могу ли я сам связаться с аптекой и узнать, поступил ли мой заказ?
Вы можете позвонить в аптеку по телефонам, указанным на сайте в разделе "Адреса аптек".
9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его?
Корректировка товара, количества, выбора аптеки и т.п. после отправки Вами заказа возможна после получения нами заказа, когда наш менеджер связывается с Вами для уточнения заказа.
10. Можно ли заказать доставку лекарства на дом?
Мы доставляем заказы с лекарствами только в наши аптеки, и Вы можете выбрать любую удобную Вам, из представленных на aptekavtomske.ru.
Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года. Мы не нарушаем закон.
11. Могу ли я получить дополнительную скидку?
Скидок на сайте не предусмотрено.
Мы просто отказались от скидок и установили минимальную наценку на товары, и стараемся держать такие цены, что получается еще дешевле чем при максимально возможной скидке, и эти цены - для всех наших покупателей.
Соответственно скидки по текущим акциям в аптеках не распространяются на интернет-заказы, сделанные через aptekavtomske.ru.
Эти заказы обычно уже ниже по стоимости, чем в наших аптеках, так как товар идет под заказ, с гарантией быстрого выкупа, соответственно и наценка ниже чем в аптеке, так как нет необходимости держать товар в наличии.
Важно. Покупатель при заказе товара автоматически делает заказ по минимальной цене из "Цены в аптеке" и "Цены под заказ" ( в случае если данный товар на момент заказа есть в выбранной аптеке). При выборе покупателем другой аптеки для заказа цены по уже имеющимся в корзине товарам также автоматически пересчитываются.