ПРОПОФОЛ КАБИ 1% 50МЛ. ЭМУЛЬСИЯ Д/В/В АМП.

Способ применения и дозы:

Только в/в.

Пропофол Каби 10 мг/мл может применяться только анестезиологами в стационарах или специализированных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии.

При введении Пропофола Каби 10 мг/мл в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении обшей анестезии, в т.ч. средства контроля функции ССС (ЭКГ, пульсоксиметрия) и средства реанимации.

При седации во время хирургических и диагностических вмешательств Пропофол Каби 10 мг/мл не должен вводиться тем же врачом, который проводит эти манипуляции.

Дозу Пропофола Каби 10 мг/мл необходимо подбирать индивидуально с учетом премедикации и ответа пациента.

Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезируюших препаратов.

Общая анестезия у взрослых

Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию Пропофол Каби 10 мг/мл следует вводить дробно (примерно 20–40 мг пропофола каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии.

Обычная доза для взрослых в возрасте до 55 лет составляет 1, 5–2, 5 мг/кг.

У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), больных с нарушенной функцией сердца доза Пропофола Каби 10 мг/мл снижается. Общую дозу Пропофола Каби 10 мг/мл можно снизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение Пропофола Каби 10 мг/мл — примерно 2 мл (20 мг пропофола) каждые 10 с.

Поддержание анестезии: для поддержания общей анестезии Пропофол Каби 10 мг/мл вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов.

Для поддержания анестезии путем непрерывной инфузии дозу и скорость введения Пропофола Каби 10 мг/мл подбирают индивидуально, обычно вводят 4–12 мг/кг/ч.

При менее тяжелых хирургических вмешательствах, например малоинвазивных, возможно снижение поддерживающей дозы примерно до 4 мг/кг/ч.

Снижение дозы ниже 4 мг/кг/ч показано пожилым людям, больным с нестабильным общим состоянием, пациентам с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больным с III–IV степенью тяжести состояния по классификации ASA.

Для поддержания анестезии посредством повторных болюсных инъекций Пропофол Каби 10 мг/мл следует вводить в дозе от 25 до 50 мг, что соответствует 2, 5–5 мл препарата.

У пожилых больных быстрое болюсное введение (однократно или повторно) нецелесообразно, т.к. оно может привести к подавлению функции сердца и легких.

Общая анестезия у детей старше 1 мес

Из-за отсутствия опыта применения Пропофол Каби 10 мг/мл не следует применять с целью общей анестезии у детей младше 1 мес.

Введение в общую анестезию: при введении в общую анестезию рекомендуется медленное титрование дозы Пропофола Каби 10 мг/мл до появления клинических признаков общей анестезии.

Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела.

У детей в возрасте старше 8 лет доза, необходимая для введения в общую анестезию, составляет примерно 2, 5 мг/кг.

У детей младшего возраста применение препарата начинают с дозы 3 мг/кг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы по 1 мг/кг.

Детям группы риска (ASA-III и IV степени) рекомендуются более низкие дозы.

Поддержание анестезии: для поддержания анестезии у детей посредством постоянной инфузии рекомендуемые дозы Пропофола Каби 10 мг/мл составляют 9–15 мг/кг/ч.

Детям младше 3 лет может потребоваться более высокая доза, в диапазоне рекомендованных доз из расчета на 1 кг, по сравнению с детьми старшего возраста.

Доза должна быть подобрана индивидуально. Особенно следует обратить внимание на адекватность обезболивания.

Максимальная продолжительность применения не должна превышать примерно 60 мин, за исключением специфических ситуаций, требующих более длительного применения, например злокачественной гипертермии, когда не могут быть использованы ингаляционные анестетики.

Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапии

Для седации во время ИВЛ в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби 10 мг/мл рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0, 3–4 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4 мг/кг/ч не рекомендуется.

Пропофол Каби 10 мг/мл не следует применять для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов в возрасте 16 лет и младше.

Седация при диагностических и хирургических вмешательствах у взрослых

При седации во время хирургических и диагностических вмешательств дозы и скорость введения подбирают с учетом клинического ответа. У большинства пациентов седация начинается в течение 1–5 мин после введения пропофола в дозе 0, 5–1 мг/кг.

В дальнейшем дозу Пропофола Каби 10 мг/мл подбирают с учетом требуемой глубины седации. У большинства пациентов необходимая скорость введения составляет 1, 5–4, 5 мг/кг/ч.

Если потребуется быстрое увеличение глубины седации, помимо инфузии возможно дополнительно введение болюса пропофола 10–20 мг (1–2 мл Пропофола Каби 10 мг/мл).

У пациентов в возрасте старше 55 лет и больных по классификации ASA-III и IV степени необходимую дозу пропофола и скорость инфузии следует снизить.

Пропофол Каби 10 мг/мл не следует применять для седации во время диагностических и хирургических вмешательств у пациентов в возрасте 16 лет и младше.

Способы введения

Для в/в введения.

Допускается введение Пропофола Каби 10 мг/мл в неразведенном виде.

Ампулу или флакон перед введением следует встряхнуть. Использовать только гомогенный препарат из неповрежденной ампулы или флакона. Перед применением резиновую мембрану флакона или шейку ампулы обработать спиртом.

Разведение Пропофола Каби 10 мг/мл рекомендуется только 5% раствором глюкозы для в/в введения или 0, 9% раствором натрия хлорида для в/в введения в стеклянных флаконах.

Поскольку Пропофол Каби 10 мг/мл представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консерванты и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.

Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение препарата необходимо начинать без задержки.

В течение всего периода введения Пропофола Каби 10 мг/мл должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального вливания.

При совместном введении Пропофола Каби 10 мг/мл с другими ЛС и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять через Y-образный коннектор или клапан.

Пропофол Каби 10 мг/мл нельзя смешивать с другими растворами для в/в введения. Однако через канюлю капельницы можно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0, 9 или 0, 18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы.

Пропофол Каби 10 мг/мл нельзя вводить через антибактериальный фильтр.

Пропофол Каби 10 мг/мл и капельницы, содержащие пропофол, предназначены только для однократной инъекции и вливания только одному пациенту индивидуально.

Остатки эмульсии Пропофола Каби 10 мг/мл после применения следует уничтожить.

Инфузия неразведенного Пропофола Каби 10 мг/мл: при инфузии неразведенного Пропофола Каби 10 мг/мл рекомендуется всегда использовать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие как счетчик капель, шприцевые насосы или волюметрические инфузионные насосы.

При введении жировых эмульсий, в т.ч. и Пропофола Каби 10 мг/мл, рекомендуется использовать одну и ту же инфузионную систему не более 12 ч. Через 12 ч использования систему, содержащую Пропофол Каби 10 мг/мл, или емкость с препаратом следует заменить.

Инфузия разведенного Пропофола Каби 10 мг/мл: для введения разведенного Пропофола Каби 10 мг/мл возможно использование различных вариантов систем для в/в вливаний. Однако применение стандартных систем не гарантирует от случайного неконтролируемого введения больших объемов разведенного попофола.

В систему для в/в вливаний следует включать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие как счетчик капель, бюретку или волюметрический насос для инфузий. При определении максимального разведения бюретки следует принимать во внимание риск введения больших доз пропофола.

Максимальное разведение Пропофола Каби 10 мг/мл не должно превышать 1 ч. пропофола на 4 ч. 5% раствора глюкозы для в/в введения или 0, 9% раствора натрия хлорида для в/в введения (содержание активного вещества в разведенном растворе не должно быть менее 2 мг/мл). Разведение готовят в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, вливание следует завершить не позже чем через 6 ч после приготовления разведения.

Пропофол Каби 10 мг/мл не следует разводить другими растворами для инфузий или инъекций. Однако допускается совместное введение 5% раствора глюкозы, 0, 9% раствора натрия хлорида с Пропофолом Каби 10 мг/мл через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения препарата.

Для снижения болезненности в месте введения Пропофола Каби 10 мг/мл непосредственно перед началом инфузии можно ввести лидокаин.

Кроме того, перед инфузией Пропофол Каби 10 мг/мл можно смешивать с лидокаином, не содержащим консерванты (20 ч. пропофола и 1 ч. 1% раствора лидокаина).

Миорелаксанты, такие как атракурия безилат и мивакурия хлорид, могут вводиться в месте введения Пропофола Каби 10 мг/мл только после струйного промывания.

Система для введения неразведенного Пропофола Каби 10 мг/мл должна быть заменена по окончании 12-часового периода после вскрытия ампулы или флакона.

Разведение Пропофола Каби 10 мг/мл раствором глюкозы для в/в введения 5% или раствором натрия хлорида для в/в введения 0, 9% должно осуществляться в асептических условиях непосредственно перед вливанием, введение должно быть завершено в течение 6 ч после разведения.

Длительность применения не должна превышать 7 дней.

Условия хранения: