Мальтофер фл.(сироп) 10мг/мл 150мл (Vifor/Швейцария)

Состав и форма выпуска:

во флаконах темного стекла по 10 или 30 мл, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия или в контейнерах полимерных (тубах) по 10 или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми в коробке 1 флакон или контейнер полимерный.

во флаконах темного стекла по 75 или 150 мл, закрытых навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку в коробке 1 флакон.

в блистере 10 шт. в пачке картонной 1 или 3 блистера.

во флаконах прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренных натягивающимися ПЭ крышками, по 5 мл в пачке картонной 10 флаконов.

Описание лекарственной формы:

Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь и сироп: жидкость темно-коричневого цвета.

Таблетки жевательные: коричневые плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской.

Описание фармакологического действия:

Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Препарат Мальтофер не вызывает окрашивание эмали зубов.

Показания:

латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия)

профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания:

перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз)

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)

нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B₁₂).

Применение при беременности и кормлении грудью:

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов на мать и плод. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности, не выявлено.

Побочное действие:

Со стороны органов ЖКТ: очень редко (&ge0, 001% и <0, 01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

Лекарственное взаимодействие:

Не выявлено.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или сразу после еды (капли, раствор и сироп — смешивая с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, таблетки — разжевывая или глотая целиком). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. табл.).

Таблица

Суточные дозы препарата Мальтофер

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь или Мальтофер сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 мес после начала лечения.

Передозировка:

В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

Особые указания:

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0, 01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0, 04 ХЕ, 1 таблетка — 0, 04 ХЕ и 1 флакон (5 мл) — 0, 11 ХЕ.