Пенестер таб. п/пл. об. 5мг №90 (Zentiva/Чехия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 77.45 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, повидон K30 - 3.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2.6 мг, натрия докузат - 400 мкг, магния стеарат - 1.3 мг.Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.15 мг, макрогол 6000 - 300 мкг, тальк - 300 мкг, титана диоксид - 200 мкг, эмульсия симетикона SE4 - 30 мкг, краситель железа оксид желтый - 20 мкг.10 - блистеры (3) - пачки картонные.
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
15 - блистеры (9) - пачки картонные.
Фармакологическое действие:Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.
ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.Метаболизм и выведениеФинастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT_1/2 у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.
Показания к применению препарата ПЕНЕСТЕР^®— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).
Режим дозирования:Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/, независимо от приема пищи.Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес.Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Побочное действиеСо стороны половой системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята.Прочие: аллергические реакции.Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (приблизительно на 10%), однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Противопоказания к применению препарата ПЕНЕСТЕР^®— рак предстательной железы, — обструкция мочевыводящих путей, — детский возраст, — повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.Применение препарата ПЕНЕСТЕР^® при беременности и кормлении грудьюЖенщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Пенестер^®, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, поэтому, если они не размельчены в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Особые указания:До начала лечения необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 мес от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе установлено.
Передозировка: В настоящее время о случаях передозировки препарата Пенестер^® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействиеНе обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер^® с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения: Не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.