Сталево таб. п/пл. об. 50мг+12,5мг+200 мг №30 (Orion/Финляндия)
ВАЖНО!
Заказы обрабатываются только в будни с 8-00 до 17-30.
Заказы доставляются в выбранную аптеку в течение 1-3 дней!
Заказы, обработанные в пятницу – будут доставлены в аптеку в понедельник или во вторник.
Заказы, поступившие в выходные (суббота, воскресенье) или праздничные дни – будут обработаны в БЛИЖАЙШИЙ РАБОЧИЙ ДЕНЬ, и доставлены в течение 1-3 дней.
Возможно уменьшение сроков готовности, если все позиции в заказе будут в наличии в выбранной Вами аптеке.
Уточнить информацию о товаре, наличии и цене Вы можете по телефонам аптек.
Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала.
Адрес аптеки | Телефон | Цена | Наличие | ||
Интернет-Аптека | 8(3822)607-507 | --- |
Нет в наличии
|
Состав и форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
леводопа | 50 мг |
карбидопа моногидрат (соответствует карбидопа) | 13, 5 мг (12, 5 мг) |
энтакапон | 200 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 65 мг маннитол — 59, 5 мг натрия кроскармеллоза — 17, 79 мг повидон — 31, 9 мг, магния стеарат — 6, 5 мг | |
состав оболочки: гипромеллоза — 8, 27 мг сахароза — 1, 18 мг титана диоксид — 1, 65 мг железа оксид желтый — 0, 12 мг железа оксид красный — 0, 35 мг магния стеарат — 0, 59 мг полисорбат 80 — 0, 24 мг глицерин 85% — 0, 59 мг |
во флаконах из ПЭ высокой плотности с полипропиленовой пробкой по 10, 30, 100 или 250 шт. в пачке картонной 1 фл.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
леводопа | 100 мг |
карбидопа моногидрат (соответствует карбидопа) | 27 мг (25 мг) |
энтакапон | 200 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 85 мг маннитол — 86, 1 мг натрия кроскармеллоза — 23, 7 мг повидон — 39, 7 мг, магния стеарат — 8, 5 мг | |
состав оболочки: гипромеллоза — 10, 82 мг сахароза — 1, 55 мг титана диоксид — 2, 16 мг железа оксид желтый — 0, 15 мг железа оксид красный — 0, 46 мг магния стеарат — 0, 77 мг полисорбат 80 — 0, 31 мг глицерин 85% — 0, 77 мг |
во флаконах из ПЭ высокой плотности с полипропиленовой пробкой по 10, 30, 100 или 250 шт. в пачке картонной 1 фл.
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
леводопа | 150 мг |
карбидопа моногидрат (соответствует карбидопа) | 40, 5 мг (37, 5 мг) |
энтакапон | 200 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 105 мг маннитол — 113 мг натрия кроскармеллоза — 28, 5 мг повидон — 46, 6 мг, магния стеарат — 10, 5 мг | |
состав оболочки: гипромеллоза — 13, 36 мг сахароза — 1, 91 мг титана диоксид — 2, 67 мг железа оксид желтый — 0, 19 мг железа оксид красный — 0, 57 мг магния стеарат — 0, 96 мг полисорбат 80 — 0, 38 мг глицерин 85% — 0, 96 мг |
во флаконах из ПЭ высокой плотности с полипропиленовой пробкой по 10, 30, 100 или 250 шт. в пачке картонной 1 фл.
Описание лекарственной формы:
Таблетки 50/12, 5/200 мг — коричневато-красного или серовато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, без риски, покрытые оболочкой. На одной стороне нанесен код «LCE 50».
Таблетки 100/25/200 мг — коричневато-красного или серовато-красного цвета, продолговато-овальные, двояковыпуклые, без риски, покрытые оболочкой. На одной стороне нанесен код «LCE 100».
Таблетки 150/37, 5/200 мг — коричневато-красного или серовато-красного цвета, продолговато-эллипсоидальные, двояковыпуклые, без риски, покрытые оболочкой. На одной стороне нанесен код «LCE 150».
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
Леводопа быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи, богатой большим количеством нейтральных аминокислот, может задержать и уменьшить всасывание. Незначительно связывается с белками плазмы крови (10–30%), абсорбция составляет 20–30% от принятой дозы. При пероральном приеме Cmax в плазме крови достигается через 2–3 ч. Индивидуальная биодоступность составляет 15–33%. VSS — 1, 6 л/кг.
Карбидопа по сравнению с леводопой всасывается и поглощается несколько медленнее. Данные о фармакокинетике ограничены. Связывается с белками плазмы примерно на 36%. Индивидуальная биодоступность карбидопы составляет 40–70%.
Энтакапон быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови — 98%, в основном с альбумином в терапевтических концентрациях не вытесняет из связи с белками другие ЛС с высокой степенью комплексообразования (варфарин, кислота ацетилсалициловая, фенилбутазон, диазепам и др.). Индивидуальная биодоступность составляет 35% (при однократном пероральном приеме в дозе 200 мг). Cmax при однократном приеме внутрь достигается через 1 ч. VSS — 0, 27 л/кг.
Метаболизм и выведение
Леводопа активно метаболизируется во всех тканях при помощи дофа-декарбоксилазы и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) до дофамина, норэпинефрина, эпинефрина и 3-О-метилдофы (3-ОМД). 75% от принятой дозы выводится почками в виде метаболитов в течение 8 ч. В неизмененном виде выводится почками (35% за 7 ч) и кишечником. Общий клиренс леводопы — 0, 55–1, 38 л/кг/ч. T1/2 составляет 0, 6–1, 3 ч.
Карбидопа метаболизируется до двух основных метаболитов, которые выделяются с мочой как глюкурониды и несвязанные структуры. Неизмененная карбидопа на 30% выводится почками с мочой. Среди метаболитов, выделяемых с мочой, основными являются: альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота и альфа-метил-3, 4-дигидроксифенилпропионовая кислота. T1/2 составляет 2–3 ч.
Энтакапон почти полностью метаболизируется. Имеет эффект первого прохождения через печень, небольшое количество энтакапона, являющегося (Е)-изомером, превращается в (Z)-изомер (составляет приблизительно 5% от общего количества энтакапона в плазме крови). Выводится почками на 10–20% и через кишечник (с калом и желчью) на 80–90%. Основной путь метаболизма энтакапона и его активного метаболита — конъюгирование с глюкуроновой кислотой. Общий клиренс составляет около 0, 7 л/кг/ч. T1/2 составляет 0, 4–0, 7 ч. Вследствие короткого T1/2 при повторном назначении не происходит истинного накопления леводопы или энтакапона.
Возрастные группы пациентов.Фармакокинетические показатели у пациентов более молодого (45–64 года) и более пожилого (65–75 лет) возраста одинаковы.
Пол. Биодоступность леводопы значительно выше у женщин. Биодоступность карбидопы и энтакапона не зависит от пола пациентов.
Нарушение функции печени. Метаболизм энтакапона замедлен у больных с умеренными и средними нарушениями функции печени (классы А и Б по классификации Чайлд-Пью), что приводит к увеличению концентрации энтакапона в плазме крови как в фазе поглощения, так и в фазе выведения.
Нарушение функции почек. Не влияет на фармакокинетику энтакапона. Исследования фармакокинетики леводопы и карбидопы у пациентов, страдающих нарушениями функции почек, не проводились.
Описание фармакологического действия:
Леводопа — предшественник медиатора дофамина, проникает через ГЭБ, уменьшая симптомы недостаточности дофамина. Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен превращением в дофамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению его дефицита.
Карбидопа — ингибитор периферической дофа-декарбоксилазы, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС. При ингибировании дофа-декарбоксилазы леводопа главным образом метаболизируется КОМТ в потенциально опасный метаболит 3-ОМД.
Энтакапон является обратимым, специфическим ингибитором КОМТ главным образом периферического действия. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая ее терапевтический эффект.
Показания:
Болезнь Паркинсона и синдром паркинсонизма (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа и карбидопа малоэффективно.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к компонентам препарата
выраженные нарушения функции печени
узкоугольная глаукома
феохромоцитома
совместное применение с неселективными ингибиторами МАО типов А и В (например с фенелзином, транилципромином)
совместное применение с селективными ингибиторами МАО типов А и В
злокачественный нейролептический синдром и/или атравматический острый рабдомиолиз (в т.ч. в анамнезе)
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность (за исключением тех индивидуальных ситуаций, когда потенциальный положительный эффект от приема Сталево превышает возможный риск для развития плода)
период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат при таких состояниях, как:
тяжелая сердечно-сосудистая и легочная недостаточность
бронхиальная астма
заболевания печени, почек
сахарный диабет и другие декомпенсированные эндокринные заболевания
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
судороги (в анамнезе)
инфаркт миокарда в анамнезе (с остаточными атриальными узловыми или желудочковыми аритмиями) — требуется контроль сердечной функции в течение всего периода начального регулирования дозировки препарата
психоз в анамнезе и/или в процессе лечения, депрессии с суицидальными тенденциями, асоциальное поведение
широкоугольная глаукома — при тщательном контроле внутриглазного давления
пациентам, получающим на фоне лечения Сталево препараты, способные вызвать ортостатическую гипотензию
при сопутствующем назначении нейролептических средств, блокирующих дофамин (особенно антагонисты рецепторов D2), лечение Сталево должно проводиться под тщательным наблюдением пациента на предмет прекращения противопаркинсонического эффекта препарата или усиления симптомов заболевания
одновременный прием Сталево и трициклических антидепрессантов, дезипрамина, мапротилина, венлафаксина
одновременный прием с варфарином и ЛС, метаболизируемыми КОМТ (пароксетин).
Побочное действие:
Со стороны ЦНС: атаксия, онемение, тризм, активация латентного синдрома Хорнера, дискинезия (включая хореоморфные, дистонические и другие непроизвольные движения), гиперкинезия, брадикинезия (феномен «включения-выключения»), усиление симптомов паркинсонизма, блефароспазм, бруксизм сонливость, головокружение, анорексия.
Психические расстройства: спутанность сознания, бессонница, паронирия, кошмары, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, эйфория изменения в мышлении (включая параноидальное мышление и транзиторные психозы) депрессия с развитием суицидальных тенденций или без таковых познавательная дисфункция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, флебит.
Со стороны органа зрения: диплопия, размытое зрительное восприятие, расширенные зрачки, окулогирные кризы.
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, горький вкус во рту, тошнота, рвота, слюнотечение, дисфагия, икота, боли и дискомфортные ощущения в животе, запор, диарея, метеоризм, ощущение жжения на языке, желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки гепатит.
Дерматологические реакции: гиперемия кожных покровов, ощущение приливов крови, гипергидроз, изменение цвета пота (потемнение), выпадение волос, эритематозные или макулоподобные высыпания, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, недержание мочи, изменение цвета мочи, приапизм.
Со стороны дыхательной системы: боли в груди, диспноэ.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: слабость, усталость, головная боль, дисфония, злокачественная меланома.
Лекарственное взаимодействие:
Другие противопаркинсонические средства. Терапия Сталево не препятствует применению других противопаркинсонических препаратов. Суточная доза селегилина при одновременном приеме с препаратом Сталево не должна превышать 10 мг.
Антидепрессанты. Сталево совместим с имизином и моклобемидом.
Терапевтический эффект Сталево снижается при одновременном приеме с антагонистами дофаминовых рецепторов (некоторые нейролептические и противорвотные средства), фенитоином, папаверином.
Терапевтический эффект Сталево может снизиться у пациентов, получающих высокобелковую диету, за счет конкурирующего действия леводопы и некоторых аминокислот.
При одновременном приеме с препаратами железа необходимо соблюдать временной интервал в 2–3 ч между приемами Сталево и железосодержащих препаратов (леводопа и энтакапон образуют в ЖКТ хелатные комплексы с ионами железа).
Сталево совместим с препаратами витамина В6 (пиридоксина гидрохлорид), диазепамом, ибупрофеном.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи, без деления таблетки на части.
Оптимальная дневная доза определяется тщательным подбором дозы леводопы для каждого пациента индивидуально. Дневную дозу предпочтительно оптимизировать, используя одну из трех существующих видов дозировки Сталево (50/12, 5/200 мг, 100/25/200 мг или 150/37, 5/200 мг леводопа/карбидопа/энтакапон). В качестве разовой дозы следует принимать только одну таблетку любой дозировки. Максимальная суточная доза — 1, 5 г леводопы, 2 г энтакапона, 375 мг карбидопы (соответствует 10 табл. Сталево 150/37, 5/200 мг).
Регулирование дозы в процессе лечения
При необходимости введения большего количества леводопы уменьшают интервал между приемами препарата и/или переводят пациента на лечение Сталево в большей дозировке (обязательно в пределах рекомендованной дозы!).
Если требуется меньшее количество леводопы, то увеличивают интервалы между приемами препарата и/или переводят пациента на лечение Сталево в меньшей дозировке.
Если одновременно со Сталево применяются другие препараты, содержащие леводопу, то следует тщательно соблюдать рекомендации по общей суточной дозе препарата.
Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: госпитализация, промывание желудка, назначение активированного угля, контроль за функцией дыхательной, сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем, ЭКГ-мониторинг при необходимости — антиаритмическая терапия.
Пиридоксин неэффективен при передозировке Сталево.
Особые указания:
При замене Сталево на терапию леводопа + карбидопа (без энтакапона) потребуется увеличение дозы леводопы.
Сталево не назначается для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных приемом ЛС.
Перед планируемой общей анестезией препарат можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием.
В случае длительной терапии Сталево требуется периодический контроль функций печени, системы гемопоэза, почек, сердечно-сосудистой системы.
Отмену Сталево, содержащего эптакапон — ингибитор КОМТ — проводят медленно, при необходимости увеличивая дозу леводопы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Энтакапон в сочетании с леводопой вызывает сонливость и эпизодические мгновенные засыпания. Необходимо отказаться от вождения автомобиля и работы с машинами и механизмами.
Срок годности
|
01.09.2024 |
Действующие вещества (МНН)
|
Леводопа+Энтакапон+[Карбидопа] |
Группа отпуска
|
Общая |
Производитель
|
Orion/Финляндия |
Правила доставки и оплаты в вопросах и ответах
1. Какова минимальная сумма заказа?
Минимальная сумма заказа не ограниченна.
2. Почему цены на сайте отличаются от цен в аптеках?
Мы стараемся держать минимальные цены для наших клиентов, поэтому цены на препараты на нашем сайте действительно обычно ниже чем в аптеках и распространяются только на интернет-заказ, сделанный на сайте aptekavtomske.ru.
Если вам срочно, в этот же день необходимо лекарство, и по низкой цене, - вы можете ознакомиться с информацией о наличии и ценах товара на его странице, в закладке "Наличие", там представлена информация об остатках и ценах в выбранной вами аптеке.
3. Когда я смогу получить свой товар после заказа?
После отправки заказа на указанный Вами номер мобильного телефона придет SMS-сообщение о заказе, пример: "Oformilen zakaz №1234 na summu 2345.50 rub. Dostavka: Zabrat na Lenina 15". Далее в течение рабочего дня, с 9-00 до 17-30, менеджер aptekavtomske.ru обработает ваш заказ и при необходимости уточнения Вашего заказа свяжется с вами по указанному телефону. Заявки на товары из заказа отправятся поставщикам, будут доставлены в выбранную Вами аптеку, собраны в заказ и подготовлены к продаже.
Важно. Заказы обрабатываются только в будни с 9-00 до 17-30.
Заказы, обработанные в пятницу – будут доставлены в аптеку в понедельник или во вторник.
Заказы, поступившие в выходные дни (суббота, воскресенье) – будут приняты и обработаны в ближайший рабочий день, и доставлены во вторник-среду.
Возможно уменьшение сроков готовности, если все позиции в заказе будут в наличии в выбранной Вами аптеке.
При согласовании заказа мы предупреждаем о приблизительных сроках готовности всего заказа во избежание недоразумений.
4. Как я узнаю, что мой заказ доставлен в аптеку?Вам придет сообщение на телефон и письмо на электронный адрес о готовности заказа. Кроме того, при поступлении товара в аптеку - Вам позвонят и скажут, что Вы можете прийти и забрать свой заказ.
Важно. Все письма отправляются автоматически при изменении статуса заказа оператором, поэтому иногда возможны ситуации, когда сообщение о готовности опережает фактическую доставку вашего заказа в аптеку. Телефонный звонок из аптеки – это гарантия того, что ваш заказ уже прибыл в аптеку, и Вы можете его получить.
5. На сайте есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке без рецепта?
Заказать Вы, конечно, можете, но при выкупе в Аптеке на любой рецептурный препарат у Вас имеют право потребовать рецепт, и если у Вас рецепта не окажется, Аптека вправе Вам не выдать заказ. Товары в заказе не являются единым целым, и Вы сможете получить безрецептурные препараты, входящие в заказ.
Важно.Те покупатели, кто выкупает не все товары из заказа, а только их часть, попадают в список неблагонадежных покупателей.
6. Если я не смогу забрать заказ в день его готовности в аптеке, можно ли его выкупить позже?
Ваш заказ хранится в Аптеке 5 дней с момента полной готовности, в течение этого времени Вы можете забрать свой заказ.
7. Что будет с моим заказом, если в течение 5-ти дней я его не выкуплю, и когда потом я смогу его забрать?
Если Вы не выкупили Ваш заказ в течение 5-ти дней, то Ваш заказ аннулируется, товар выставляется на продажу по розничной цене в аптеке. И Вам придется делать на сайте новый заказ.
При первом добавлении в ЧС высылается предупреждение, что в следующий раз если Вы снова попадете в ЧС - Вы не сможете оформлять заказы.
При повторном попадании в черный список аккаунт покупателя временно блокируется до рассмотрения факта блокировки администрацией.
Это значит, что нельзя будет оформить новые заказы или создать новый аккаунт с тем же электронным адресом и телефоном.
8. Могу ли я сам связаться с аптекой и узнать, поступил ли мой заказ?
Вы можете позвонить в аптеку по телефонам, указанным на сайте в разделе "Адреса аптек".
9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его?
Корректировка товара, количества, выбора аптеки и т.п. после отправки Вами заказа возможна после получения нами заказа, когда наш менеджер связывается с Вами для уточнения заказа.
10. Можно ли заказать доставку лекарства на дом?
Мы доставляем заказы с лекарствами только в наши аптеки, и Вы можете выбрать любую удобную Вам, из представленных на aptekavtomske.ru.
Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года. Мы не нарушаем закон.
11. Могу ли я получить дополнительную скидку?
Скидок на сайте не предусмотрено.
Мы просто отказались от скидок и установили минимальную наценку на товары, и стараемся держать такие цены, что получается еще дешевле чем при максимально возможной скидке, и эти цены - для всех наших покупателей.
Соответственно скидки по текущим акциям в аптеках не распространяются на интернет-заказы, сделанные через aptekavtomske.ru.
Эти заказы обычно уже ниже по стоимости, чем в наших аптеках, так как товар идет под заказ, с гарантией быстрого выкупа, соответственно и наценка ниже чем в аптеке, так как нет необходимости держать товар в наличии.
Важно. Покупатель при заказе товара автоматически делает заказ по минимальной цене из "Цены в аптеке" и "Цены под заказ" ( в случае если данный товар на момент заказа есть в выбранной аптеке). При выборе покупателем другой аптеки для заказа цены по уже имеющимся в корзине товарам также автоматически пересчитываются.