Комбиган фл.-кап. (капли глазн.) 2мг + 5мг/мл 5мл (Allergan Pharmaceutical Ireland/Ирландия)

Состав и форма выпуска

Состав препарата:

• Основные действующие вещества: бримонидина тартрата -2, 0мг, тимолола малеат -5, 0мг.

• Дополнительные ингредиенты: хлорид бензалкония, гидрофосфат гептагидрат натрия, дигидрофосфат моногидрат натрия, хлористоводородная кислота или гидроксид натрия, вода.

Глазные капли Комбиган выпускаются в форме 2 мг/мл + 5 мг/мл раствора во флаконе-капельнице полиэтиленовой 3 или 5 мл, в картонной упаковке - флакон, инструкция. Отпускаются по рецепту.

Фармакологическое действие

Комбиган — комбинированный препарат, в состав которого входит два активнодействующих вещества: адреномиметик бримонидин, который стимулирует альфа2-адренорецепторы, и блокатор бета-адренорецепторов тимолол. Оба вещества способны снижать повышенное внутриглазное давление за счет взаимного усиления эффекта, что делает гипотензивное действие более выраженным (по сравнению с эффективностью каждого отдельного компонента).

Первый компонент, бримонидин, являясь антагонистом альфа-адренергических рецепторов, характеризуется в тысячи раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа1-адренорецепторами. Его селективность выражена в отсутствии вазоконстрикции (сужение сосудов) и мидриаза (расширение зрачка). Бримонидин обеспечивает гипотензивное действие путем повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.

Второй компонент, тимолол, - неселективный блокатором бета-адренорецепторов. Он не обладает внутренней мембраностабилизирующей и симпатомиметической активностью. Вещество понижает внутриглазное давление путем уменьшения образования внутриглазной жидкости. Механизм его действия точно не установлен, возможно, он связан с подавлением синтеза цАМФ или вызван эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

После инстилляции основной объем препарата в течение 5 дней выделяется почками в виде метаболитов.

Показания к применению

Глазные капли Комбиган применяются для лечения следующих патологий:

• открытоугольная глаукома,

• гипертензия внутриглазная.

Препарат рекомендуется в случае, если эффективность местных блокаторов бета-адренорецепторов недостаточна.

Способ применения и дозы

Взрослым пациентам (в том числе пожилым) инстиллируют по одной капле Комбигана в каждый глаз дважды в сутки, с перерывом в 12 часов, как правило, утром и вечером.

В случае необходимости использования более одной капли препарата, следующая инстилляция должна быть осуществлена с 5-минутным интервалом.

Для уменьшения риска возможной системной абсорбции необходимо кратковременно (не более минуты) надавливать кончиком пальца в области внутреннего угла глаза в проекции слезного мешка.

Противопоказания

• Тяжелые хронические обструктивные болезни легких (включая БА или случаи бронхообструкций, в т. ч. в анамнезе).

• AV-блокада II и III степени без искусственного кардиостимулятора, синусовая брадикардия, сердечная недостаточность (любой степени), кардиогенный шок.

• Терапия антидепрессантами (тетрацикличными и трицикличными) или ингибиторами МАО.

• Индивидуальная непереносимость препарата.

• Беременность, период кормления грудью.

• Детский возраст.

Побочные действия

Во время применения глазных капель Комбиган могут возникать следующие побочные эффекты:

• Гиперемия конъюнктивы, резь и жжение в глазах, зуд, аллергический конъюнктивит, блефарит, нарушение зрения, слезотечение, эрозия роговицы, сухость глаз, точечный кератит, боль в глазах, раздражение, ощущение инородного тела.
Иногда: ослабление зрения, фолликулярный конъюнктивит, отек конъюнктивы, светобоязнь, папиллярная гипертрофия, бледность конъюнктивы, инфильтраты роговицы, отеки роговицы.

• Депрессия, нервные расстройства.
Иногда: головокружение, обморок.

• Застойная сердечная недостаточность, сердцебиения.

• Гипертензия.

• Ринит, сухость в носу.

• Сухость во рту. Иногда: изменение вкусовых ощущений.

• Отечность и зуд, эритема. Иногда: аллергический контактный дерматит.

При биохимических исследованиях, у людей применяющих Комбиган могут наблюдаться изменения в тестах на функции печени.

Передозировка

Бримонидин.
При применении местно: потеря сознания, значительное снижение АД, брадикардия, повышение температуры тела, цианоз и апноэ.
При приеме внутрь: кратковременная спутанность сознания, угнетение ЦНС, потеря сознания либо кома, выраженное снижение АД, брадикардия, повышение температуры тела, цианоз и апноэ.
Лечение: Срочная госпитализация.

Тимолол.
Общая передозировка: брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, головокружение, головная боль, остановка сердца.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Специальных исследований, изучающих терапевтическое взаимодействие Комбигана, не проводилось. Однако при одновременном применении стоит учитывать возможность усиления действия лекарственных средств, подавляющих ЦНС (алкоголь, барбитураты, седативные препараты, производные опия, общие анестетики).

Лекарственные препараты, влияющие на метаболизм или усвоение циркулирующих катехоламинов (к примеру, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин), применяют с осторожностью.

Одновременный прием Комбигана и ингибиторов МАО противопоказан.

Особые указания и меры предосторожности

Как любые офтальмологические средства для применения местно, Комбиган способен абсорбироваться системно.

Бензалкония хлорид, находящийся в составе препарата, иногда вызывает раздражение глаз.

Перед инстилляцией Комбигана контактные линзы необходимо снимать. Снова их надевать можно не раньше, чем через 15 минут после процедуры.

Притрагиваться наконечником дозатора к каким-либо поверхностям недопустимо, во избежание инфицирования содержимого флакона и глаз.

Комбиган не применяют в период лактации, так как бримонидин и тимолол способны проникать в грудное молоко.

Препарат может влиять на способность управлять автотранспортом и механизмами, вызывая кратковременное нарушение зрения, иногда слабость и сонливость. При возникновении указанных симптомов стоит воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Хранят препарат при температуре до 25оС. Через 28 суток после вскрытия флакона препарат рекомендуется утилизировать, даже если там осталось некоторое количество лекарственного вещества.