Клиндацин туб.(крем ваг.) 2% 20г + аппл. (Акрихин/Россия)

Состав и форма выпуска:

в алюминиевых тубах по 20 и 40 г в пачке картонной 1 туба в комплекте с 3 или 7 аппликаторами соответственно.

Описание лекарственной формы:

Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается слабый специфический запах.

Характеристика:

Антибиотик группы линкозамидов в лекформе для вагинального применения.

Фармакокинетика:

После однократного вагинального введения 100 мг клиндамицина системная абсорбция составляет в среднем 4% от введенной дозы. C_maxв плазме крови составляет 20 нг/мл.

Описание фармакологического действия:

Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.

Обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.

Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

Показания:

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Применение во II и III триместрах беременности возможно, т.к. не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставлять пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

Побочное действие:

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

Лекарственное взаимодействие:

Отмечено антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Способ применения и дозы:

Интравагинально, с помощью аппликатора. Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном. Курс — 3–7 дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке с Клиндацином, предназначены для правильного введения крема во влагалище.

1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.

3. Лежа на спине, возьмите аппликатор и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно нажмите на поршень до упора.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.

Передозировка:

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Особые указания:

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.

Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.

Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.