Найз туба(гель д/наружн. прим.) 1% 20г №1 (Dr.Reddys Laboratories/Индия)

Состав и форма выпуска:

в тубах алюминиевых по 20 г в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы:

Прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Характеристика:

НПВС нового поколения из класса сульфонамидов.

Фармакокинетика:

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. C_max после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.

Описание фармакологического действия:

Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 типа (эндопероксид-ПГН₂ синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего ПГН₂, субстрата для кинин-стимулированного синтеза ПГЕ₂, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижение концентрации ПГЕ₂ (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит ишиас, люмбаго)

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения

посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания:

повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения)

кровотечения из ЖКТ

дерматозы

повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения

выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность

указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС

беременность

период лактации

детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

печеночная недостаточность

почечная недостаточность

выраженная сердечная недостаточность

артериальная гипертензия

сахарный диабет типа 2

детский и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие:

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз головная боль, головокружение задержка жидкости, гематурия аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь) тромбоцитопения лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Лекарственное взаимодействие:

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства, перед использованием геля ему следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно. Перед нанесением геля необходимо вымыть и высушить поверхность кожи.

Равномерным тонким слоем наносят столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3–4 раза в сутки.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Особые указания:

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки.

Нельзя использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.

Условия хранения: