Гиналгин таб. ваг. №10 (ICN Polfa Rzeszow/Польша)

Состав и форма выпуска:

в блистере или контурной безъячейковой упаковке по 5 шт. в пачке картонной 2 блистера или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы:

Таблетки от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой «G» на одной стороне со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат для интравагинального применения.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.

Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторым грибам.

Лимонная кислота снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерляйна.

Фармакокинетика:

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. C_max в крови после интравагинального применения составляет примерно 50% от C_max, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

T_1/2 — 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой.

При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным индивидуальная непереносимость хлорхинальдола и других ингредиентов, входящих в состав вагинальных таблеток, заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе) нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия) печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие:

Зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера головная боль, головокружение, лейкопения или лейкоцитоз тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, рвота, запор или диарея аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

В редких случаях возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Лекарственное взаимодействие:

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например варфарин), что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Возможно снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.

Способ применения и дозы:

Интравагинально. Таблетку вводят глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном, 1 табл. 1 раз в сутки в течение 7–10 дней. Лечение начинают на 2–4 день после менструации.

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Меры предосторожности:

Следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови. Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.