Тракриум амп.(р-р д/в/в введ.) 10мг/мл 5мл №5 (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A./Италия)

Состав и форма выпуска:

в ампулах по 2, 5 и 5 мл, в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие:

Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствуя деполяризации концевой пластинки мышечного волокна, вызываемой ацетилхолином.

Фармакокинетика:

Инактивируется посредством элиминации Хоффмана.

Клиническая фармакология:

Эффект развивается быстро — 60–90 с, продолжается 15–30 с (в зависимости от дозы) и заканчивается в связи с ферментным и неферментным гидролизом препарата (неспецифические эстеразы). Снятие нейромышечного блока не зависит от печеночного и почечного метаболизма и экскреции. Не оказывает влияния на n.vagus или ганглии, не противопоказан при брадикардии, связанной с использованием анестетиков или с вагусной стимуляцией (при операциях).

Показания:

Релаксация скелетной мускулатуры для проведения эндотрахеальной интубации при общей анестезии, хирургических операциях, ИВЛ.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Может быть применен при кесаревом сечении.

Побочное действие:

Судороги (у больных с предрасполагающей сопутствующей патологией) покраснение кожи, транзиторная гипотензия, бронхоспазм (связаны с высвобождением гистамина), анафилактические реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Нейромышечную блокаду усиливают галотан, изофлуран, энфлуран, аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин, пропранолол, БКК, лидокаин, прокаинамид, хинидин, фуросемид, маннит, тиазидные диуретики, ацетазоламид, магния сульфат, кетамин, соли лития, триметафан, гексаметоний ослабляют — антиконвульсанты. Маскируют миастению гравис или вызывают миастенический синдром (что приводит к повышенной чувствительности к препарату) прокаинамид, хинидин, хлорохин, d-пеницилламин, триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин, литий, пропранолол, окспренолол, антибиотики. Несовместим с деполяризующими миорелаксантами (суксаметоний), поскольку возможно развитие устойчивого нейромышечного блока к антихолинэстеразным средствам.

Способ применения и дозы:

В/в. Взрослым и детям старше 1 мес.

Болюсное введение

Рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0, 3–0, 6 мг/кг (в зависимости от требуемой длительности нервно-мышечной блокады), которые обеспечивают адекватную миоплегию в течение 15–35 мин.

Интубацию трахеи можно проводить в течение 90 с после в/в введения Тракриума в дозе 0, 5–0, 6 мг/кг.

Продолжительность полной нервно-мышечной блокады может быть увеличена введением дополнительных доз из расчета 0, 1–0, 2 мг/кг, что не сопровождается кумуляцией действия препарата. Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады отмечается приблизительно через 35 мин (определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от исходного). Нервно-мышечная проводимость может быть быстро восстановлена при введении антихолинэстеразных препаратов (неостигмин и др.) в сочетании с атропином без появления признаков рекураризации.

Инфузионное введение

После начального болюсного введения Тракриума в дозе 0, 3–0, 6 мг/кг его можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 0, 3–0, 6 мг/кг/ч для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических операций. Такой способ введения может быть рекомендован при операциях на сердце и легких.

При искусственной гипотермии, сопровождающейся снижением температуры тела до 25–26 °C, скорость инактивации атракурия уменьшается, поэтому для поддержания полной миоплегии скорость инфузии следует снижать приблизительно в 2 раза.

Пациентам пожилого возраста Тракриум назначают в стандартных дозах, однако предпочтительно использовать нижний уровень рекомендованного диапазона доз и вводить препарат медленно.

При нарушении функции печени и/или почек, в т.ч. при терминальной стадии печеночной или почечной недостаточности, Тракриум назначают в стандартных дозах.

Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. У пациентов с выраженной сердечно-сосудистой патологией начальную дозу следует вводить в течение не менее 60 с.

Применение в отделениях интенсивной терапии. Для поддержания миоплегии после начального болюсного введения в дозе 0, 3–0, 6 мг/кг Тракриум можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 11–13 мкг/кг/мин (0, 65–0, 78 мг/кг/ч). У разных пациентов величина дозы не одинаковая и может со временем изменяться. У некоторых пациентов могут потребоваться такие низкие дозы, как 4, 5 мкг/кг/мин (0, 27 мг/кг/ч), и такие высокие дозы, как 29, 5 мкг/кг/мин (1, 77 мг/кг/ч). Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (Т₄/Т₁>, 0, 75) обычно происходит приблизительно через 60 мин (при проведении клинических испытаний этот период составлял от 32 до 108 мин) после инфузии Тракриума и его скорость не зависит от длительности введения препарата.

Инструкция по использованию

Тракриум совместим с нижеследующими инфузионными растворами.

Раствор Тракриума при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0, 5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении и температуре до 30 °C.

Передозировка:

Симптомы: миоплегия.

Лечение: ИВЛ, антихолинэстеразные средства с атропином.

Меры предосторожности:

При клинически значимой сердечно-сосудистой патологии и/или опасности развития гипотензии (гиповолемия) следует вводить медленно (в течение 60 с). Нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом или др. щелочными препаратами. С осторожностью использовать у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.