Флюкостат капс. 150мг №1 (Фармстандарт-Лексредства/Россия)

Состав и форма выпуска:

1 капсула содержит флуконазола 0, 05 или 0, 15 г в контурной ячейковой упаковке 7 и 1 шт. соответственно.

Характеристика:

Непрозрачные капсулы светло-розового/розовато-коричневого цвета (0, 05 г) и белого цвета (0, 15 г).

Фармакологическое действие:

Специфически тормозит биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность 90%, связывание с белками плазмы — 11–12%. C_max достигается через 1–2 ч. Проникает через ГЭБ, широко распределяется в тканях и органах. Концентрация в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте, вагинальном секрете и перитонеальной жидкости равна таковой в плазме крови. Т_1/2 составляет 30 ч. Выводится в основном почками в неизмененном виде (80%) и в виде метаболитов (11%).

Описание фармакологического действия:

Эффективен при системных инфекциях, вызванных грибами рода Candida и Cryptococcus neoformans, а также в отношении Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, грибов рода Microsporum и Trichophyton.

Показания:

Системный кандидоз (кандидемия, диссеминированный кандидоз), кандидоз слизистых оболочек и кожи, системные поражения, вызванные грибом Cryptococcus (менингит, пневмония и др.), в т.ч. у пациентов с различными формами иммуносупрессии, микоз кожи, онихомикоз, отрубевидный лишай, эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз и др.).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказано.

Побочное действие:

Аллергические реакции (кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок), токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, тошнота, рвота, боль в нижней части живота, метеоризм, диарея, головная боль, головокружение.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами кумаринового типа — удлинение протромбинового времени, с пероральными гипогликемическими средствами (глибенкламид, глипизид, толбутамид) возрастает риск развития гипогликемии (увеличивается их Т_1/2). Рифампицин укорачивает Т_1/2 флуконазола.

Способ применения и дозы:

Внутрь, ежедневно, 1 раз в сутки. Лечение продолжают до появления клинико-гематологической ремиссии (исключение составляет острый вагинальный кандидоз, обычно излечиваемый разовой дозой 0, 15 г).

Взрослым: при кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозах: начальная доза 0, 4 г/сут, в последующие дни — 0, 2–0, 4 г/сут при криптококковом менингите и др. криптококковых поражениях: в 1-й день — 0, 4 г, затем 0, 2–0, 4 г/сут однократно (длительность курса зависит от клинической и микологической реакции, при криптококковом менингите — не менее 6–8 нед). При орофарингеальном кандидозе: по 0, 05–0, 1 г/сут в течение 7–14 дней при атрофическом кандидозе полости рта: по 0, 05 г/сут в течение 14 дней (при одновременно проводимом местном антисептическом лечении). При других кандидозах слизистых оболочек: по 0, 05–0, 1 г/сут в течение 14–30 дней. При кожном микозе, в т.ч. паховой области, стоп и кандидозе кожи: по 0, 15 г 1 раз в неделю или по 0, 05 г/сут в течение 2–4 нед (при микозе стоп — 6 нед). При лечении отрубевидного лишая: по 0, 05 г/сут в течение 2–4 нед, при онихомикозе: по 0, 15 г 1 раз в неделю (лечение продолжается до полного замещения зараженного ногтя). При эндемическом микозе: по 0, 2–0, 4 г/сут в течение 1–2 лет. При остром вагинальном кандидозе и кандидозном балантите: 0, 15 г однократно, при хроническом, часто рецидивирующем вагинальном кандидозе: 0, 15 г ежемесячно в течение 4–12 мес.

При непрерывной терапии лечение следует начинать ударной дозой 0, 05–0, 4 г, затем частота приема и доза зависят от клиренса креатинина: при Cl более 50 мл/мин — обычная суточная доза каждые 24 ч 11–50 мл/мин — обычная суточная доза каждые 48 ч или половина суточной дозы каждые 24 ч.

Детям при кандидозе слизистых оболочек: в 1-й день — 0, 006 г/кг/сут, далее — по 0, 003 г/кг/сут, при системном кандидозе или криптококкозе — в дозе 0, 006–0, 012 г/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания. При нарушении фунции почек суточную дозу для детей уменьшают в соответствии с указаниями для взрослых.

Передозировка:

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности:

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. Следует прекратить лечение при нарушении функции печени и ухудшении кожной симптоматики (возможен синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).