Аксамон амп.(р-р д/в/м и п/к. введ.) 5мг/мл 1мл №10 (Эллара/Россия)

Регистрационный номер: ЛП-002247
Торговое название препарата: Аксамон^®
МНН: ипидакрин
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения
Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Состав на 1 мл для препарата с концентрацией 5 мг/мл:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на безводный) – 5 мг,
вспомогательные вещества: 0, 1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 3, 00, вода для инъекций – до 1 мл.
Состав на 1 мл для препарата с концентрацией 15 мг/мл:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на безводный) – 15 мг,
вспомогательные вещества: 0, 1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 3, 00, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа: холинэстеразы ингибитор
Код АТХ: N07AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Аксамон® - обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу,
- улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.,
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида,
- улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.
Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика. При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови — 40-50 %. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путём канальцевой секреции и только 1/3 путём клубочковой фильтрации) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2-3 часа. После парентерального введения 34, 8 % дозы препарата выводится с мочой в неизменённом виде.

Показания к применению

• заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии,
• заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы,
восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями,
• атония кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

Способ применения и дозы

Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
• моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях – до 30 дней), далее лечение продолжают таблетированной формой препарата,
• миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания ЦНС

• бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней, далее, при возможности переходят на таблетированную форму,
• восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней, далее, при возможности переходят на таблетированную форму.
Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза – 10-15 мг 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочное действие

Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень частые (>, 1/10 назначений), частые (1/10-1/100 назначений), нечастые (1/100-1/1000 назначений), редкие (1/1000-1/10000 назначений), очень редкие (<, 1/10000 назначений) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения психики: нечастые – сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: нечастые – головокружение, головная боль, судороги, неустановленной частоты – тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: неустановленной частоты – миоз.
Нарушения со стороны сердца: частые – сердцебиение, брадикардия, неустановленной частоты – боль за грудиной.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые – усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые – слюнотечение, тошнота, нечастые – рвота, редкие – диарея, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленной частоты – желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – зуд, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые – усиленное потоотделение, нечастые – общая слабость, неустановленной частоты – гипотермия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин, циклодол, метацин и др.).
В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить приём препарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают приём препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.), симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Аксамон® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холино-миметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон® применялись ?-адреноблокаторы. Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида. Аксамон® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные действия препарата.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл или 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулы c точкой или кольцом излома из бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.