КСИЛЕН 0,1% 10МЛ. СПРЕЙ НАЗАЛ.

Состав

В 1 мл спрея назального содержится:

• Действующее вещество
  • Ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

• Вспомогательные вещества

  Бензалкония хлорид в пересчете на безводный 0, 15 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0, 5 мг, калия дигидрофосфат 3, 63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7, 13 мг, натрия хлорид 9 мг, вода очищенная до 1 мл.

В пластиковом флаконе 10 мл спрея. В картонной упаковке 1 флакон.

Показания к применению

• Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка):
  • Острый аллергический ринит.
  • Синусит.
  • Средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки).
  • Для облегчения проведения риноскопии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Клиническая фармакология

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности следует применять препарат только после оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.

Не допускается использовать ксилометазолин в период лактации без учета пользы для матери и риска для младенца.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата.
• Артериальная гипертензия.
• Тахикардия .
• Выраженный атеросклероз.
• Глаукома.
• Атрофический ринит.
• Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
• Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Ишемическая болезнь сердца (стенокардия).
• Сахарный диабет.
• Гиперплазия предстательной железы.
• Гипертиреоз.
• Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

Побочное действие

При частом и/или длительном применении:

• Со стороны слизистой оболочки носоглотки

  Раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция.

  Редко - отек слизистой оболочки носа.

• Со стороны ЦНС

  Рвота , головная боль, Депрессия (при длительном применении высоких доз), нарушение зрения, Бессонница .

• Со стороны сердечно - сосудистой системы

  Сердцебиение, повышение артериального давления .

Взаимодействие

Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления .

Передозировка

• Симптомы: усиление побочных эффектов.
• Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Интраназально.

• Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию 0, 1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2 - 3 раза в сутки.
• Детям от 2 до 6 лет: применяют 0, 05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 - 2 раза в сутки.

Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки.

Не применять препарат без перерыва более 3 - 5 дней.

Меры предосторожности

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять более 5 дней, так как ксилометазолин может вызвать отек слизистой носа, приводящий к атрофии.

Длительность применения препарата у детей определяет врач.

• Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием

  Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить нарушение зрения, возможность системного действия на сердечно - сосудистую систему, что может привести к ухудшению способности управлять транспортным средством или оборудованием.

Условия хранения

• Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
• Срок годности: 3 года.
• Хранить в местах недоступных для детей.
• Не использовать после истечения срока годности.