Синджарди таб. пл./об. 1000мг + 12,5мг №60 (Boehringer Ingelheim Ellas A.E./Греция)
ВАЖНО!
Заказы обрабатываются только в будни с 8-00 до 17-30.
Заказы доставляются в выбранную аптеку в течение 1-3 дней!
Заказы, обработанные в пятницу – будут доставлены в аптеку в понедельник или во вторник.
Заказы, поступившие в выходные (суббота, воскресенье) или праздничные дни – будут обработаны в БЛИЖАЙШИЙ РАБОЧИЙ ДЕНЬ, и доставлены в течение 1-3 дней.
Возможно уменьшение сроков готовности, если все позиции в заказе будут в наличии в выбранной Вами аптеке.
Уточнить информацию о товаре, наличии и цене Вы можете по телефонам аптек.
Описание, характеристики и внешний вид товара могут отличаться от оригинала.
Адрес аптеки | Телефон | Цена | Наличие | ||
Интернет-Аптека | 8(3822)607-507 | 4 280 руб./шт |
Доступно для заказа (86)
|
||
Выбрать аптеку | Ботанический 4 | 7(3822)94-52-46 | 4 334 руб./шт |
Доступно для заказа (1)
|
Выбрать аптеку |
Выбрать аптеку | Иркутский 44 | 8(3822)94-16-92 | 4 355 руб./шт |
Доступно для заказа (1)
|
Выбрать аптеку |
Выбрать аптеку | Иркутский 71д | 8(3822)21-15-31 | 5 050 руб./шт |
Доступно для заказа (1)
|
Выбрать аптеку |
Выбрать аптеку | Комсомольский 37б | 8(3822)44-67-21 | 4 352 руб./шт |
Доступно для заказа (1)
|
Выбрать аптеку |
Выбрать аптеку | Лазо С. 32 стр.1 | 8(3822)25-92-81 | 4 375 руб./шт |
Доступно для заказа (1)
|
Выбрать аптеку |
Выбрать аптеку | Мюнниха 5Б | 8(3822)62-81-96 | 4 498 руб./шт |
Доступно для заказа (1)
|
Выбрать аптеку |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.:
Активные вещества: метформина гидрохлорид 500/850/1000 мг; эмпаглифлозин 12,5/12,5/12,5 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 22,63/47,221/57,76 мг; коповидон — 47,2/80,24/94,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,95/5,015/5,9 мг; магния стеарат — 4,72/8,024/9,44
Оболочка пленочная: Opadry® фиолетовый (02В200006) (гипромеллоза 2910 — 6/8,5/9,5 мг; макрогол 400 — 0,6/0,85/0,95 мг; титана диоксид — 2,88/4,216/3,99 мг; краситель железа оксид черный — 0,06/0,017/0,38 мг; краситель железа оксид красный — 0,06/0,017/0,38 мг; тальк — 2,4/3,4/3,8 мг) — 12/17/19 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки 1000 мг + 12,5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневато-фиолетового цвета. На одной стороне - гравировка символа компании Берингер Ингельхайм и «S12», на другой стороне — гравировка «1000».
Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Фармакокинетика
Ниже приведены положения, отражающие фармакокинетические свойства отдельных действующих веществ препарата Синджарди.
Эмпаглифлозин
Всасывание. Эмпаглифлозин после приема внутрь быстро всасывался, Cmax эмпаглифлозина в плазме крови достигалась через 1,5 ч. Затем концентрация эмпаглифлозина в плазме снижалась в 2 фазы. После приема эмпаглифлозина в дозе 10 мг средняя величина AUC в период устойчивой концентрации в плазме крови составляла 1870 нмоль·ч/л, а величина Cmax — 259 нмоль/л, а после применения эмпаглифлозина в дозе 25 мг — 4740 нмоль·ч/л и 687 нмоль/л соответственно.
Фармакокинетика эмпаглифлозина у здоровых добровольцев и у пациентов с СД 2 была в целом аналогичной.
У здоровых добровольцев фармакокинетика эмпаглифлозина, применявшегося в дозе 5 мг 2 раза в день, и эмпаглифлозина, применявшегося в дозе 10 мг 1 раз в день, была сравнима. Общее воздействие эмпаглифлозина (AUCss) за 24-часовой период в случае приема препарата в дозе 5 мг 2 раза в день и в дозе 10 мг 1 раз в день было сходным. Величина Cmax эмпаглифлозина, применявшегося в дозе 5 мг 2 раза в день, была ниже по сравнению с Cmax эмпаглифлозина, применявшегося в дозе 10 мг 1 раз в день, однако в первом случае отмечалась более высокая базальная концентрация эмпаглифлозина в плазме (Cmin).
Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина.
Распределение. Vd в период устойчивой концентрации в плазме крови составлял примерно 73,8 л. После перорального применения здоровыми добровольцами меченого эмпаглифлозина [14C] связывание с эритроцитами составляло примерно 36,8%, а с белками плазмы — 86,2%.
Метаболизм. Основной путь метаболизма эмпаглифлозина у человека — глюкуронидация с участием УДФ-ГТ (UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 и UGT2B7). Наиболее часто выявляемыми метаболитами эмпаглифлозина являются три глюкуроновых конъюгата (2-О, 3-О и 6-О глюкуронид). Системное влияние каждого метаболита невелико (менее 10% от общего влияния эмпаглифлозина).
Выведение. T1/2 составлял примерно 12,4 ч. В случае применения эмпаглифлозина 1 раз в день устойчивая концентрация в плазме крови достигалась после пятой дозы. После перорального применения меченого эмпаглифлозина [14C] у здоровых добровольцев выводилось примерно 95,6% дозы (через кишечник 41,2% и почками 54,4%). Через кишечник бóльшая часть меченого препарата выводилась в неизмененном виде. Почками в неизмененном виде выводилась только половина меченого препарата.
Фармакокинетика у особых популяций пациентов
Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой (60
Нарушения функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени (согласно классификации Чайлд-Пью) значения AUC эмпаглифлозина увеличивались, соответственно, примерно на 23, 47 и 75%, а значения Cmax соответственно примерно на 4, 23 и 48% (по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени).
ИМТ, пол, раса и возраст не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина.
Дети. Исследования фармакокинетики эмпаглифлозина у детей не проводились.
Метформин
Всасывание. После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Доля невсосавшегося метформина, обнаруженного в кале, составляет 20–30%. Процесс всасывания метформина характеризуется насыщаемостью. Предполагается, что фармакокинетика его всасывания нелинейна. Cmax (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При применении в рекомендуемых дозах Css метформина в плазме крови достигается в течение 24–48 ч и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых добровольцев составляет 50–60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Распределение. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Cmax в крови ниже Cmax в плазме крови и достигается примерно за то же время. Метформин проникает в эритроциты. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичный компартмент распределения метформина. Средний Vd составляет 63–276 л.
Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму в очень слабой степени, метаболитов в организме не обнаружено. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых добровольцев составляет более 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем Cl креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. T1/2 составляет приблизительно 6,5 ч.
Нарушение функции почек. При нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально Cl креатинина, соответственно, T1/2 увеличивается, концентрация метформина в плазме и риск его кумуляции повышается.
Дети. При однократном применении в дозе 500 мг у детей фармакокинетические параметры метформина были сходны с таковыми у здоровых взрослых. При многократном применении в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней у детей Cmax и AUC0–t метформина были снижены примерно на 33 и 40% соответственно по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом, которые получали метформин в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза метформина подбирается индивидуально на основании показателей гликемического контроля, полученные данные имеют ограниченную клиническую значимость.
Фармакодинамика
Эмпаглифлозин является обратимым, высокоактивным, селективным и конкурентным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы типа 2 с величиной концентрации, необходимой для ингибирования 50% активности фермента, равной 1,3 нмоль. Селективность эмпаглифлозина в 5000 раз превышает селективность натрийзависимого переносчика глюкозы типа 1, ответственного за абсорбцию глюкозы в кишечнике.
Кроме того, было установлено, что эмпаглифлозин обладает высокой селективностью в отношении других переносчиков глюкозы, ответственных за гомеостаз глюкозы в различных тканях.
Натрийзависимый переносчик глюкозы типа 2 является основным белком-переносчиком, ответственным за реабсорбцию глюкозы из почечных клубочков обратно в кровоток.
Эмпаглифлозин улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом типа 2 (СД 2) путем уменьшения реабсорбции глюкозы в почках.
Количество глюкозы, выделяемой почками с помощью этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и СКФ.
Ингибирование натрийзависимого переносчика глюкозы типа 2 у пациентов с СД 2 и гипергликемией приводит к выведению избытка глюкозы почками.
В ходе клинических исследований было установлено, что у пациентов с СД 2 выведение глюкозы почками увеличивалось сразу же после применения первой дозы эмпаглифлозина; этот эффект продолжался на протяжении 24 ч. Увеличение выведения глюкозы почками сохранялось до конца 4-недельного периода лечения, составляя при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг 1 раз в день в среднем около 78 г/день. У пациентов с СД 2 увеличение выведения глюкозы почками приводило к немедленному снижению концентрации глюкозы в плазме крови.
Эмпаглифлозин уменьшает концентрацию глюкозы в плазме крови как в случае приема натощак, так и после еды.
Инсулинонезависимый механизм действия эмпаглифлозина способствует низкому риску возможного развития гипогликемии. Эффект эмпаглифлозина не зависит от функционального состояния Р-клеток поджелудочной железы и метаболизма инсулина. Было отмечено положительное влияние эмпаглифлозина на суррогатные маркеры функции Р-клеток, включая индекс HOMA-Р (модель для оценки гомеостаза-Р) и отношение проинсулина к инсулину. Кроме того, дополнительное выведение глюкозы почками вызывает потерю калорий, что сопровождается уменьшением объема жировой ткани и снижением массы тела.
Глюкозурия, наблюдающаяся во время применения эмпаглифлозина, сопровождается небольшим увеличением диуреза, который может способствовать умеренному снижению АД.
Метформин — ЛС класса бигуанидов, гипогликемический эффект которого обеспечивается путем снижения базальной и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, и поэтому его прием не приводит к развитию гипогликемии.
Метформину свойственны три механизма действия:
снижение синтеза глюкозы в печени путем ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
повышение чувствительности периферических рецепторов к инсулину и утилизации глюкозы клетками;
замедление всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу.
Метформин увеличивает транспортную емкость всех типов известных в настоящее время мембранных переносчиков глюкозы.
Метформин в терапевтических дозах оказывает благоприятное влияние на метаболизм липидов: уменьшает уровень общего Хс, Хс в составе ЛПНП и триглицеридов.
Сердечно-сосудистый риск
В ходе клинического исследования изучалось влияние эмпаглифлозина на частоту сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД 2 и высоким сердечно-сосудистым риском (учитывался один или несколько сердечно-сосудистых факторов риска, в т.ч. ИБС, заболевания периферических артерий, инфаркт миокарда в анамнезе или инсульт в анамнезе), получающих стандартную терапию, которая включала гипогликемические препараты и препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В качестве первичной конечной точки оценивались случаи сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда без смертельного исхода и инсульта без смертельного исхода. Дополнительными заранее определенными конечными точками были выбраны сердечно-сосудистая смертность, общая смертность, развитие нефропатии или прогрессирующее ухудшение нефропатии, госпитализация по поводу сердечной недостаточности.
Эмпаглифлозин показал значимое снижение риска по первичной конечной точке (оценивались случаи сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда без смертельного исхода и инсульта без смертельного исхода). Эмпаглифлозин улучшал общую выживаемость за счет снижения рисков сердечно-сосудистой смерти. Эмпаглифлозин снижал риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Также в ходе клинического исследования было показано, что эмпаглифлозин снижал риск возникновения нефропатии или прогрессирующего ухудшения нефропатии.
У пациентов с исходной макроальбуминурией установлено, что эмпаглифлозин существенно чаще по сравнению с плацебо приводил к устойчивой нормо- или микроальбуминурии (отношение рисков 1,82; 95% ДИ: 1,4–2,37).
Показания к применению
Препарат Синджарди показан для терапии сахарного диабета типа 2 у взрослых пациентов в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля:
при неудовлетворительном гликемическом контроле на фоне монотерапии метформином в максимально переносимой дозе;
в комбинации с другими гипогликемическими препаратами при неудовлетворительном гликемическом контроле на фоне их совместного применения с метформином;
у пациентов, которые ранее получали комбинированную терапию эмпаглифлозином и метформином в виде отдельных препаратов.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к эмпаглифлозину, метформину или любому из вспомогательных веществ препарата;
сахарный диабет типа 1;
диабетический кетоацидоз;
диабетическая прекома, кома;
почечная недостаточность при СКФ
острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее или рвоте);
тяжелые инфекционные заболевания, шок;
клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
печеночная недостаточность;
лактат-ацидоз;
острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
применение в течение 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст 85 лет и старше;
детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью: заболевания ЖКТ, приводящие к потере жидкости; диабетический кетоацидоз (ДКА) в анамнезе; почечная недостаточность средней степени тяжести (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2); применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином; хроническая сердечная недостаточность со стабильными гемодинамическими показателями; диета с очень низким содержанием углеводов; злоупотребление алкоголем; заболевания поджелудочной железы в анамнезе (панкреатит или операция на поджелудочной железе) или низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы; при комбинированной терапии с инсулином — в случае снижения дозы инсулина; совместное применение с гипотензивными препаратами, диуретиками и НПВП; инфекции мочевыводящих путей; возраст старше 75 лет.
Применение при беременности и детям
Данные о применении препарата Синджарди или его компонентов у беременных женщин ограничены. Применение препарата Синджарди в период беременности или у планирующих беременность противопоказано.
Метформин проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Он противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли эмпаглифлозин в грудное молоко. Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о проникновении эмпаглифлозина в грудное молоко. Не исключается риск воздействия на ребенка при грудном вскармливании. Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по лекарственным взаимодействиям препарата Синджарди не проводилось. Однако проводились фармакокинетические исследования по лекарственным взаимодействиям компонентов препарата Синджарди: эмпаглифлозина и метформина.
Эмпаглифлозин
Диуретики. Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.
Инсулин и стимуляторы секреции инсулина. При совместном применении эмпаглифлозина с инсулином и стимуляторами секреции инсулина, такими как производные сульфонилмочевины, может повышаться риск возникновения гипогликемии. В связи с этим необходимо снижать дозы инсулина и стимуляторов секреции инсулина при применении в комбинации с эмпаглифлозином для снижения риска возникновения гипогликемии.
Оценка лекарственных взаимодействий in vitro
Эмпаглифлозин не ингибирует, не инактивирует и не индуцирует изоферменты CYP450. Основным путем метаболизма эмпаглифлозина у человека является глюкуронидация с участием УДФ-ГТ (UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 и UGT2B7). Эмпаглифлозин не ингибирует UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 и UGT2B7. Способность эмпаглифлозина, применяемого в терапевтических дозах, обратимо ингибировать или инактивировать основные изоферменты CYP450 или UGT1A1 невелика. Лекарственные взаимодействия эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP450 и UGT1A1, считаются маловероятными. Эмпаглифлозин является субстратом для P-gp и BCRP, но в терапевтических дозах не ингибирует эти белки. На основании данных, полученных в исследованиях in vitro, считается, что способность эмпаглифлозина вступать во взаимодействия с препаратами, которые являются субстратами для P-gp, маловероятна. Эмпаглифлозин является субстратом для органических анионных переносчиков: OAT3, OATP1B1 и OATP1B3, но не является субстратом для органических анионных переносчиков 1 (OAT1) и органических катионных переносчиков 2 (OCT2). Однако лекарственные взаимодействия эмпаглифлозина с препаратами, являющимися субстратами для вышеописанных белков-переносчиков, считаются маловероятными.
Взаимодействие эмпаглифлозина и индукторов ферментов семейства UGT не изучалось. Совместное применение эмпаглифлозина с индукторами ферментов семейства UGT не рекомендуется в связи с потенциальным риском снижения эффективности эмпаглифлозина.
Оценка лекарственных взаимодействий in vivo
Фармакокинетика эмпаглифлозина не изменяется у здоровых добровольцев в случае его совместного применения с метформином, глимепиридом, пиоглитазоном, ситаглиптином, линаглиптином, варфарином, верапамилом, рамиприлом, симвастатином, торасемидом и гидрохлоротиазидом. При совместном применении эмпаглифлозина с гемфиброзилом, рифампицином и пробенецидом отмечалось увеличение значения AUC эмпаглифлозина на 59, 35 и 53% соответственно, однако данные изменения не считались клинически значимыми.
Эмпаглифлозин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, пиоглитазона, ситаглиптина, линаглиптина, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, гидрохлоротиазида, торасемида и пероральных контрацептивных препаратов.
Метформин
Совместное применение противопоказано
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. На фоне функциональной печеночной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактат-ацидоза. Лечение препаратом Синджарди необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.
Совместное применение не рекомендуется.
Алкоголь. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактат-ацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты или печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и ЛС, содержащих этанол.
Субстраты транспортера органических катионов 1 и 2 (OCT1 и OCT2). Метформин является субстратом органических катионов OCT1 и OCT2. При совместном применении с метформином:
ингибиторы OCT1 (такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина;
индукторы OCT1 (такие как рифампицин) могут увеличить всасывание метформина в ЖКТ и усилить его гипогликемическое действие;
ингибиторы OCT2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови;
ингибиторы OCT1 и OCT2 (такие как кризотиниб, олапариб) могут снизить гипогликемическое действие метформина..
Комбинации, требующие осторожности
Даназол. Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин. При приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
ГКС системного и местного действия. Снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.
Диуретики. Одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
Назначаемые в виде инъекций β2-адреномиметики. Повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.
При одновременном применении вышеперечисленных ЛС может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Гипотензивные ЛС, за исключением ингибиторов АПФ. Могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.
Нифедипин. Повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Инсулин и стимуляторы секреции инсулина. Инсулин и стимуляторы секреции инсулина, такие как производные сульфонилмочевины, могут повышать риск возникновения гипогликемии. В связи с этим необходимо снижать дозы инсулина и стимуляторов секреции инсулина при применении в комбинации с метформином для снижения риска возникновения гипогликемии.
Гипогликемическое действие метформина могут снижать фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, БКК, левотироксин натрия.
Одновременное применение с циметидином снижает скорость выведения метформина, что может приводить к развитию лактат-ацидоза.
У здоровых добровольцев при одновременном применении метформина и пропранолола, а также при применении метформина и ибупрофена не наблюдалось изменения их фармакокинетических показателей.
Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия.
Дозировка
Внутрь, во время еды, с целью уменьшения нежелательных явлений со стороны ЖКТ, вызываемых метформином.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ более 90 мл/мин).
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку два раза в день.
Режим дозирования препарата должен быть откорректирован в индивидуальном порядке с учетом характера текущей гипогликемической терапии, ее эффективности и переносимости.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Синджарди составляет 25 мг эмпаглифлозина и 2000 мг метформина.
Для пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином либо в комбинации с другими гипогликемическими препаратами препарат Синджарди обычно должен назначаться таким образом, чтобы доза эмпаглифлозина составляла 5 мг 2 раза в день (суточная доза 10 мг), а доза метформина оставалась такой же, как ранее. У пациентов, хорошо переносящих суточную дозу эмпаглифлозина 10 мг и при необходимости улучшения контроля гликемии, она может быть увеличена до 25 мг.
Для пациентов, ранее получавших монотерапию эмпаглифлозином, препарат Синджарди должен назначаться таким образом, чтобы суточная доза эмпаглифлозина была такая же, как ранее.
Для пациентов, ранее получавших комбинацию эмпаглифлозина и метформина в виде двух отдельных препаратов, препарат Синджарди должен назначаться таким образом, чтобы дозы эмпаглифлозина и метформина были такими же, как ранее.
Когда препарат Синджарди используется в комбинации с производным сульфонилмочевины и/или инсулином, для уменьшения риска развития гипогликемии может потребоваться более низкая доза производного сульфонилмочевины и/или инсулина.
Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени коррекция дозы не требуется. Однако у таких пациентов необходимо контролировать СКФ перед назначением препарата и как минимум 1 раз в год в течение всего периода терапии. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и пациентов пожилого возраста необходимо проводить контроль функции почек более часто, например каждые 3–6 мес.
Если ни одна из дозировок препарата Синджарди не подходит, от приема комбинированного препарата следует отказаться и продолжить терапию двумя отдельными препаратами эмпаглифлозина и метформина.
Передозировка
Симптомы: во время проведения контролируемых клинических исследований при однократном приеме эмпаглифлозина в дозе 800 мг (в 32 раза превышавшей максимальную суточную дозу) здоровыми добровольцами препарат переносился хорошо. Опыта применения препарата в дозе, превышающей 800 мг, нет. При применении метформина в дозах, достигавших 85 г, гипогликемия не наблюдалась, однако в ряде случаев это привело к развитию лактат-ацидоза. Значительная передозировка метформина или наличие сопутствующих факторов риска может привести к лактат-ацидозу. Лактоацидоз относится к категории неотложных медицинских ситуаций, лечение в таких случаях должно проводиться в стационаре.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, осуществление клинического контроля и проведение симптоматического лечения. Самым эффективным методом выведения лактата и метформина является гемодиализ; возможность выведения эмпаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалась.
Срок годности
|
01.10.2026 |
Действующие вещества (МНН)
|
Метформин+Эмпаглифлозин |
Группа отпуска
|
Общая_1 |
Производитель
|
Boehringer Ingelheim Ellas A.E./Греция |
Правила доставки и оплаты в вопросах и ответах
1. Какова минимальная сумма заказа?
Минимальная сумма заказа не ограниченна.
2. Почему цены на сайте отличаются от цен в аптеках?
Мы стараемся держать минимальные цены для наших клиентов, поэтому цены на препараты на нашем сайте действительно обычно ниже чем в аптеках и распространяются только на интернет-заказ, сделанный на сайте aptekavtomske.ru.
Если вам срочно, в этот же день необходимо лекарство, и по низкой цене, - вы можете ознакомиться с информацией о наличии и ценах товара на его странице, в закладке "Наличие", там представлена информация об остатках и ценах в выбранной вами аптеке.
3. Когда я смогу получить свой товар после заказа?
После отправки заказа на указанный Вами номер мобильного телефона придет SMS-сообщение о заказе, пример: "Oformilen zakaz №1234 na summu 2345.50 rub. Dostavka: Zabrat na Lenina 15". Далее в течение рабочего дня, с 9-00 до 17-30, менеджер aptekavtomske.ru обработает ваш заказ и при необходимости уточнения Вашего заказа свяжется с вами по указанному телефону. Заявки на товары из заказа отправятся поставщикам, будут доставлены в выбранную Вами аптеку, собраны в заказ и подготовлены к продаже.
Важно. Заказы обрабатываются только в будни с 9-00 до 17-30.
Заказы, обработанные в пятницу – будут доставлены в аптеку в понедельник или во вторник.
Заказы, поступившие в выходные дни (суббота, воскресенье) – будут приняты и обработаны в ближайший рабочий день, и доставлены во вторник-среду.
Возможно уменьшение сроков готовности, если все позиции в заказе будут в наличии в выбранной Вами аптеке.
При согласовании заказа мы предупреждаем о приблизительных сроках готовности всего заказа во избежание недоразумений.
4. Как я узнаю, что мой заказ доставлен в аптеку?Вам придет сообщение на телефон и письмо на электронный адрес о готовности заказа. Кроме того, при поступлении товара в аптеку - Вам позвонят и скажут, что Вы можете прийти и забрать свой заказ.
Важно. Все письма отправляются автоматически при изменении статуса заказа оператором, поэтому иногда возможны ситуации, когда сообщение о готовности опережает фактическую доставку вашего заказа в аптеку. Телефонный звонок из аптеки – это гарантия того, что ваш заказ уже прибыл в аптеку, и Вы можете его получить.
5. На сайте есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке без рецепта?
Заказать Вы, конечно, можете, но при выкупе в Аптеке на любой рецептурный препарат у Вас имеют право потребовать рецепт, и если у Вас рецепта не окажется, Аптека вправе Вам не выдать заказ. Товары в заказе не являются единым целым, и Вы сможете получить безрецептурные препараты, входящие в заказ.
Важно.Те покупатели, кто выкупает не все товары из заказа, а только их часть, попадают в список неблагонадежных покупателей.
6. Если я не смогу забрать заказ в день его готовности в аптеке, можно ли его выкупить позже?
Ваш заказ хранится в Аптеке 5 дней с момента полной готовности, в течение этого времени Вы можете забрать свой заказ.
7. Что будет с моим заказом, если в течение 5-ти дней я его не выкуплю, и когда потом я смогу его забрать?
Если Вы не выкупили Ваш заказ в течение 5-ти дней, то Ваш заказ аннулируется, товар выставляется на продажу по розничной цене в аптеке. И Вам придется делать на сайте новый заказ.
При первом добавлении в ЧС высылается предупреждение, что в следующий раз если Вы снова попадете в ЧС - Вы не сможете оформлять заказы.
При повторном попадании в черный список аккаунт покупателя временно блокируется до рассмотрения факта блокировки администрацией.
Это значит, что нельзя будет оформить новые заказы или создать новый аккаунт с тем же электронным адресом и телефоном.
8. Могу ли я сам связаться с аптекой и узнать, поступил ли мой заказ?
Вы можете позвонить в аптеку по телефонам, указанным на сайте в разделе "Адреса аптек".
9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его?
Корректировка товара, количества, выбора аптеки и т.п. после отправки Вами заказа возможна после получения нами заказа, когда наш менеджер связывается с Вами для уточнения заказа.
10. Можно ли заказать доставку лекарства на дом?
Мы доставляем заказы с лекарствами только в наши аптеки, и Вы можете выбрать любую удобную Вам, из представленных на aptekavtomske.ru.
Дистанционная продажа медикаментов (в том числе с доставкой на дом) запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года. Мы не нарушаем закон.
11. Могу ли я получить дополнительную скидку?
Скидок на сайте не предусмотрено.
Мы просто отказались от скидок и установили минимальную наценку на товары, и стараемся держать такие цены, что получается еще дешевле чем при максимально возможной скидке, и эти цены - для всех наших покупателей.
Соответственно скидки по текущим акциям в аптеках не распространяются на интернет-заказы, сделанные через aptekavtomske.ru.
Эти заказы обычно уже ниже по стоимости, чем в наших аптеках, так как товар идет под заказ, с гарантией быстрого выкупа, соответственно и наценка ниже чем в аптеке, так как нет необходимости держать товар в наличии.
Важно. Покупатель при заказе товара автоматически делает заказ по минимальной цене из "Цены в аптеке" и "Цены под заказ" ( в случае если данный товар на момент заказа есть в выбранной аптеке). При выборе покупателем другой аптеки для заказа цены по уже имеющимся в корзине товарам также автоматически пересчитываются.