Форметин таб. 500мг №60 (Фармстандарт-Лексредства/Россия)

Состав и форма выпуска:

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт. в пачке картонной 3, 6 или 10 упаковок контурных ячейковых.

Описание лекарственной формы:

Таблетки 500 и 850 мг: двояковыпуклые круглой формы, белого цвета.

Таблетки 1000 мг: двояковыпуклые овальной формы, белого цвета, с риской с обеих сторон.

Фармакокинетика:

После приема внутрь метформин медленно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50–60%. C_max в плазме крови достигается через 2, 5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. T_1/2 составляет 1, 5–4, 5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Описание фармакологического действия:

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина &beta-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Показания:

Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением).

Противопоказания:

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома

выраженные нарушения функции почек

сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза

беременность и период грудного вскармливания

повышенная чувствительность к препарату

серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведения инсулинотерапии

тяжелые инфекционные заболевания

нарушение функции печени

острое отравление алкоголем

лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе)

применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества

соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут).

С осторожностью: не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Побочное действие:

Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактоацидоз (требует прекращения лечения) при длительном лечении — гиповитаминоз В₁₂ (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, &beta-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и петлевыми диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производные кумарина).

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_max, замедляет выведение метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_max препарата на 60%.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Принимать не разжевывая во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза составляет 500 мг 1–2 раза в день или 850 мг 1 раз в день, постепенно (1 раз в неделю) дозу увеличивают до 2000–3000 мг в день. Максимальная суточная доза — 3000 мг.

У больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать 1000 мг. Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, при тяжелых метаболических нарушениях, дозу препарата необходимо уменьшить.

Передозировка:

Симптомы: возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Меры предосторожности:

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

Возможно применение препарата Форметин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При применении в монотерапии Форметин не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

При сочетании препарата Форметин с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.