Унитиол амп.(р-р д/в/м и п/к введ.) 50мг/мл 5мл №10 (Ереванская ХФФ/Армения)

Состав и форма выпуска:

в ампулах по 5 мл, в комплекте с ножом ампульным, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы:

Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.

Характеристика:

Комплексообразующее средство.

Фармакокинетика:

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. C_max достигается через 15–30 мин после в/м инъекции. T_1/2 — 1–2 ч. Объем распределения — 166, 5 мл/кг. Препарат распределяется в основном в водной фазе (плазма крови). Не кумулирует. Экскретируется почками, главным образом в виде продуктов неполного и полного окисления, частично — в неизмененном виде.

Описание фармакологического действия:

Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, нарушенные ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно меди и цинка) из металлосодержащих ферментов клеток.

Дозировка:

Способ применения и дозы

Преимущественно внутримышечно или подкожно. При интоксикации мышьяком - 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0, 05 г/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза. При отравлениях соединениями ртути - по той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации. При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.

При гепатоцеребральной дистрофии - внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день курс лечения - 25-30 инъекций при необходимости повторяют через 3-4 мес.

При хроническом алкоголизме назначают 150-250 мг (3-5 мл раствора 50 мг/мл) 2-3 раза в неделю. Для купирования делирия - однократно 200-250 мг (4-5 мл раствора 50 мг/мл).

Побочные эффекты

Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Р N002953/01-090410

3

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, так как происходит быстрое разложение Унитиола.

Особые указания

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл. По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным дисковым керамическим вкладывают в пачку из картона. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту врача.

Производитель/организация, принимающая претензии

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко»

ул. Б. Каменщики, д. 9, г. Москва, 115172

тел/факс (495) 912-71-61.

Зам. Генерального директора

ОАО «Мосхимфармпрепараты»

им. Н. А. Семашко» А.А. Трифонов

Показания:

интоксикация мышьяком, ртутью, висмутом, хромом, сердечными гликозидами

гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вестфаля-Вильсона-Коновалова)

хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии)

алкогольный делирий.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препарату

печеночная недостаточность

артериальная гипертензия

беременность

период лактации

детский возраст до 18 лет.

Побочное действие:

Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.

Возможны аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение Унитиола с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи, т.к. происходит быстрая дезактивация Унитиола.

Способ применения и дозы:

Преимущественно в/м или п/к. При интоксикации мышьяком — 250–500 мг (5–10 мл водного раствора 50 мг/мл), из расчета 0, 05 г/10 кг, в первые сутки — 3–4 раза, во вторые сутки — 2–3 раза, в последующие — 1–2 раза. При отравлениях соединениями ртути — по той же схеме в течение 6–7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.

При дигиталисной интоксикации в первые 2 дня вводят 250–500 мг (5–10 мл водного раствора 50 мг/мл) 3–4 раза в сутки, затем 1–2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия. При гепатоцеребральной дистрофии — в/м 250–500 мг (5–10 мл раствора 50 мг/мл) ежедневно или через день курс лечения — 25–30 инъекций при необходимости повторяют через 3–4 мес. При хроническом алкоголизме назначают 150–250 мг (3–5 мл раствора 50 мг/мл) 2–3 раза в неделю. Для купирования делирия — однократно 200–250 мг (4–5 мл раствора 50 мг/мл).

Передозировка:

Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги (наступают при превышении рекомендуемой терапевтической дозы более чем в 10 раз).

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания:

При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы и др.).